Para el tratamiento de las estenosis intrastent liberador de fármacos (DES), la utilización de balones recubiertos de paclitaxel (PCB) son la estrategia terapéutica estándar, con resultados clínicos comparables al tratamiento con implante de stent DES intrastent, y con la ventaja adicional de no agregar una capa extra de metal endovascular (Guías ESC, recomendación Ia). En este contexto, drogas distintas al paclitaxel en los balones recubiertos de drogas (DCB) no han sido analizadas.
El objetivo de estos estudios aleatorizados, realizados y analizados en paralelo y cuyos resultados fueron presentados por el Dr. Bruno Scheller durante las sesiones del tercer día del Congreso TCT 2021 fue determinar la performance del tratamiento con DCB con sirolimus (SeQuent SCB), en relación al DCB recubierto con paclitaxel (SeQuent PCB) en el tratamiento de pacientes con reestenosis intrastent DES.
Fueron estudios multicéntricos, aleatorizados de no inferioridad que incluyeron pacientes con estenosis intrastent (ISR) con compromiso de hasta 2 vasos y evidencia clínica de angina o antecedentes de algún test de apremio positivo para isquemia. Fueron excluidos pacientes con antecedente reciente de infarto con elevación del segmento ST, disfunción severa ventricular izquierda e insuficiencia renal crónica. Se aleatorizó al total de la cohorte en relación 1:1 al tratamiento de la ISR con SCB o PCB, respectivamente. Se analizó como objetivo primario a la reducción luminal tardía (Late Lumen Loss, LLL) a 6 meses de seguimiento desde el procedimiento terapéutico índice.
En el tratamiento de la reestenosis intrastent farmacológico, los balones coronarios recubiertos con sirolimus fueron no inferiores a los recubiertos con paclitaxel, en términos de reducción luminal tardía a 6 meses de seguimiento.
Se incluyeron para el análisis en ambos estudios un total de 101 pacientes. La edad promedio de la población muestral fue de 62 años, con un 88% de sexo masculino. Las características basales se encontraban bien balanceadas entre ambos grupos de interés, sin presentar diferencias estadísticamente significativas. La mayoría de los pacientes incluidos presentaban enfermedad coronaria ateroesclerótica de múltiples vasos, donde la mayoría fueron pretratados previo a la terapia definitiva (pre dilatación en el total de la cohorte).
A 6 meses de seguimiento, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos del objetivo primario entre ambos grupos analizados (LLL SCB 0.30mm vs. PCB 0.30mm). Se observó una baja incidencia de eventos clínicos adversos periprocedimiento, sin diferencias entre los subgrupos de interés (SCB vs. PCB).
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