Baxdrostat es un inhibidor altamente selectivo de la aldosterona sintasa, la enzima responsable de la síntesis de aldosterona en la glandula suprarrenal que se administra una vez al día.
Durante el primer día del Congreso ACC 2023 el Dr. Deepak Bhatt presentó los resultados del estudio HALO, estudio en Fase 2, doble ciego y controlado por placebo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de baxdrostat en pacientes con hipertensión arterial no controlada en tratamiento con hasta 2 agentes antihipertensivos en máximas dosis toleradas.
El estudio evaluó 3 dosis de baxdrostat (0.5, 1 y 2 mg) comparado con placebo en 249 pacientes aleatorizados en las 4 cohortes de dosificación.
El punto final primario fue el cambio en la presión arterial sistólica (PAS) luego de 8 semanas de tratamiento.
El punto final primario de primario de cambio de la PAS comparado con placebo no se alcanzó con ninguna dosis de baxdrostat.
El cambio en la PAS media para baxdrostat 0,5 mg, 1 mg, 2 mg o placebo, fue: -17,0 frente a -16,0 frente a -19,8 frente a -16,6 mm Hg (p > 0,05).
Tampoco se observó cambios en la presión arterial diastólica con ninguna dosis de baxdrostat comparado con placebo.
Durante la presentación se resalto que se observó un efecto placebo mayor de lo previsto; también hubo una baja adherencia a la medicación del estudio en algunos centros.
Al realizar un análisis post-hoc de los pacientes adherentes al tratamiento se observo una reducción significativa en la PAS en el grupo de 2 mg.
El perfil de seguridad de todas las dosis de baxdrostat fue favorable.
¿Qué podemos recordar?
Baxdrostat 0,5 mg, 1 mg o 2 mg diarios no redujo significativamente la PAS en comparación con el placebo en pacientes con HTA no controlada.
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