El reemplazo valvular mitral transcatéter (del inglés, TMVR) surge como una alternativa a la cirugía convencional para pacientes con insuficiencia mitral (IM) de alto riesgo quirúrgico que no son candidatos para dispositivos de reparación transcatéter borde a borde.
El sistema de TMVR autoexpandible Intrepid (Medtronic, Minneapolis, MN) representa una tecnología novedosa para el tratamiento de la IM. Aunque los datos iniciales del TMVR realizado por vía transapical mostraron una reducción de la severidad de la IM y una mejora en el estatus clínico, se vio limitado por la morbilidad relacionada con dicho acceso.
Durante el Congreso TCT 2023 se presentaron los resultados del estudio de factibilidad temprana Intrepid TMVR Transfemoral y Transeptal, un estudio multicéntrico, prospectivo, de rama única, realizado para evaluar los resultados a 30 días y al año del Sistema de TMVR Intrepid mediante acceso transfemoral y transeptal.
El estudio incluyó 33 pacientes, entre febrero de 2020 y agosto de 2022, con una mediana de edad de 80 años, un 63.6% de hombres y un promedio de puntaje de STS de 5.3%.
Todos los pacientes presentaban al memos IM moderada-severa, siendo la IM primaria predominante en in 60.6%. Además, el 63% de los pacientes presentaba disfunción del ventrículo derecho. Un 69.7% se encontraba en clase función III-IV, 46.9% presentaban fibrilación auricular y 51.5% de los pacientes presentaba antecedentes de hospitalización previa por insuficiencia cardiaca dentro del año del enrolamiento.
El éxito del procedimiento fue 93.9%, con una mediana de estancia hospitalaria de 5 días y el 87.9% de los pacientes dados de alta a su domicilio
A los 30 días de seguimiento, no se produjeron muertes ni accidentes cerebrovasculares
La tasas de complicaciones vasculares graves fue del 24.2% y ninguna requirió intervención quirúrgica.
Se produjeron 4 casos de tromboembolia venosa, todos tratados sin secuelas, y 1 paciente requirió reintervención por obstrucción grave del tracto de salida del ventrículo izquierdo.
Al año de seguimiento, la mortalidad por cualquier causa fue del 6.7%.
El seguimiento ecocardiográfico mostro una IM valvular ≤ leve y una fuga paravalvular nula/mínima en todos los pacientes.
El gradiente medio de la válvula mitral fue de 4.6 mmHg y el 91.7% de los pacientes se encontraban en clase funcional I-II de la NYHA, con una mejora promedio de 11.4 puntos en las puntuaciones totales del KCCQ.
¿Qué podemos recordar?
Los beneficios tempranos observados con el sistema TMVR Intrepid Transfemoral y Transeptal se mantuvieron al año de seguimiento con bajas tasas de mortalidad, reintervención y eliminación casi completa de la insuficiencia mitral, lo que demuestra un perfil de seguridad favorable y una función valvular duradera.
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