Durante décadas, la tecnología de dispositivos de asistencia ventricular izquierda (DAVI) ha experimentado una notable evolución, pasando de bombas voluminosas y menos duraderas a bombas de flujo continuo más compactas que han mejorado sustancialmente los resultados a largo plazo y la calidad de vida en pacientes con insuficiencia cardiaca (IC) avanzada.
No obstante, los actuales DAVI enfrentan desafíos relacionados con la hemocompatibilidad, tales como trombosis, accidente cerebrovascular (ACV) y episodios de sangrado.
El DAVI HeartMate 3 ( HM3, Abbott, USA) ha demostrado su superioridad en comparación con su predecesor, el HeartMate II, al lograr una mejora en la hemocompatibilidad. La experiencia con el DAVI HM3 sugiere una reducción casi total de la trombosis, una reducción notable de las tasas de ACV y solo una modesta disminución en las complicaciones hemorrágicas.
Desde la introducción de los DAVI de flujo continuo, los pacientes han sido tratados con una combinación de aspirina y tratamiento anticoagulante, basándose en la presunción de que la activación plaquetaria y las alteraciones del eje hemostático determinan su necesidad. Estudios observacionales en pacientes a quienes se les implanto un DAVI HM3 y que presentaron sangrado han sugerido una señal de reducción posterior del sangrado con la retirada de la aspirina. Esto ha planteado la posibilidad de retirar la aspirina como medida para reducir las complicaciones hemorrágicas.
Durante el primer día del Congreso AHA 2023, se presentaron los resultados del estudio ARIES HM3, ensayo internacional, prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo y de no inferioridad realizado con el objetivo de determinar si la exclusión de la aspirina como parte del régimen antitrombótico con un DAVI es segura y disminuye la tasas de sangrado.
Se incluyó un total de 589 pacientes con IC avanzada a quienes se les implanto un DAVI que fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir aspirina (100 mg/día) o placebo de aspirina además de anticoagulación con una antagonista de la vitamina K (AVK).
El punto final primario, de no inferioridad, fue la supervivencia libre de eventos adversos mayores no quirúrgicos relacionados con la hemocompatibilidad más allá de los 14 días del implante, (incluidos ACV, trombosis de la bomba, sangrado mayor o tromboembolismo arterial periferico) a los 12 meses de seguimiento.
El principal criterio de valoración secundario fueron los eventos de sangrados no quirúrgicos.
La edad media fue de 58 años, con un 77% de hombres.
Se observó que más pacientes se encontraban vivos y libres de eventos adversos mayores no quirúrgicos relacionados con la hemocompatibilidad a los 12 meses en el grupo placebo (68%) frente a los que tomaban aspirina (74%), cumpliéndose el criterio de no inferioridad del placebo.
La diferencia entre los grupos se debió a una reducción en los eventos de sangrado en el grupo placebo (22.5% vs. 28.2%).
Evitar la aspirina se asoció con una reducción de los episodios de sangrado no quirúrgicos (RR 0.66, IC95%: 0.51-0.85, p=0.002), sin un aumento de los accidentes cerebrovasculares u otros episodios tromboembólicos, un hallazgo consistente entre los diversos subgrupos analizados.
¿Qué podemos recordar?
En los pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada que reciben asistencia ventricular con un HeartMate 3, evitar la aspirina como parte de un régimen antitrombótico que incluye un AVK no fue inferior a un régimen que contenía aspirina y se asoció con una disminución de los episodios hemorrágicos, sin aumentar el riesgo de episodios tromboembólicos.
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