La inflamación en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) se ha vinculado con la progresión de la enfermedad y peores resultados clínicos. Aunque se ha investigado el uso de antiinflamatorios en la IC crónica, no se han obtenido beneficios claros. Sin embargo, la inflamación es más activa en la IC aguda (ICA), asociándose a un pronóstico adverso.
La colchicina ha demostrado ser efectiva en otras condiciones cardiovasculares caracterizadas por activación inflamatoria, pero hasta ahora no se había evaluado en el contexto de la ICA.
El estudio COLICA fue un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar si la colchicina puede estabilizar clínicamente a los pacientes con ICA reduciendo la inflamación y previniendo nuevos eventos de empeoramiento de IC.
Para ingresar en el estudio los pacientes debían tener un diagnóstico primario de ICA con evidencia clínica de congestión que requiera al menos 40 mg de furosemida intravenosa y concentraciones elevadas de NT-proBNP (>900 pg/mL).
Los pacientes fueron enrolados independientemente de su fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI), tipo de IC (crónica o de nuevo inicio), y si se encontraban en un entorno ambulatorio o en hospital de día.
Los pacientes fueron aleatorizados dentro de las 24 h de la presentación a recibir colchicina o placebo, con una dosis de carga de 2 mg, seguida de 0.5 mg cada 12 h durante 8 semanas.
El punto final primario de eficacia fue la reducción promedio de los niveles de NT-proBNP a la semana 8.
Se incluyeron un total de 278 pacientes con una media de edad de 75 años, y el 68% eran hombres. La mediana de la FEVI fue del 40%, con el 57% de los pacientes con FEVI ≤ 40% y 31% con FEVI ≥ 50%.
El 54% presentaban historia previa de IC y el 57% estaban hospitalizados al momento de la aleatorización, con un nivel basal de NT-proBNP de 4.390 pg/mL.
Los pacientes recibieron la droga del estudio a una mediana de 15 h luego de la administración inicial de furosemida.
Para la semana 8 de seguimiento, la reducción promedio en el tiempo de NT-proBNP no mostró una diferencia significativa entre los grupos de colchicina y placebo (-62.2% vs. 62.1%).
Sin embargo, la reducción de los marcadores inflamatorios fue significativamente mayor en el grupo colchicina para proteína C reactiva (-70.8% vs. -51.1%, p<0.001) y para interleukina-6 (IL-6: -49.9% vs. -30.4%, p=0.019) a las 8 semanas de seguimiento.
No se encontraron diferencias en los nuevos episodios de empeoramiento de IC entre colchicina y placebo (14.9% vs. 16.8%, respectivamente), aunque la necesidad de furosemida intravenosa durante el seguimiento fue menor con colchicina.
En cuanto a los eventos adversos, la diarrea fue más común en el grupo colchicina (13.7% vs. 11.9%, p=0.727), pero no resultón en diferencias en la suspensión de la medicación del estudio (8.5% vs. 8.8%).
Mensaje Final
Si bien la colchicina demostró efectos antiinflamatorios al reducir los niveles de PCR e IL-6 a las 8 semanas en pacientes con ICA, no logró una reducción significativa en los niveles de NT-proBNP en comparación con placebo.
Referencia: Colchicine in acutely decompensated heart failure: the COLICA trial
