La eficacia y seguridad del inicio temprano de la terapia con sacubitrilo/valsartán (S/V) tras un evento de insuficiencia cardiaca aguda (ICA) aún no se ha establecido fuera de los Estados Unidos.
Durante el Congreso ESC 2024, se presentaron los resultados del estudio PREMIER, un ensayo pragmático, prospectivo y multicéntrico diseñado para evaluar el impacto de iniciar la terapia con S/V durante la hospitalización tras un episodio de ICA en los niveles de NT-proBNP en pacientes japoneses.
Después de estabilizar hemodinámicamente a los pacientes en los primeros 7 días tras la hospitalización, se les asignó aleatoriamente a cambiar de inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueante del receptor de angiotensina a S/V (grupo S/V) o a continuar con IECA o bloqueante del receptor de angiotensina (grupo control).
El punto final primario de eficacia fue el cambio proporcional en las medias geométricas de los niveles de NT-proBNP a las 8 semanas.
Se aleatorizaron un total de 400 pacientes, de los cuales 376 fueron analizados.
La edad media de la población del estudio fue de 75 años y el 31.9% era mujeres. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) promedio fue de 37%, y el 55.1% de los pacientes tenian una FEVI <40%.
Se observó un descenso estadísticamente significativo en las medias geométricas de NT-proBNP con S/V en comparación con el grupo control tanto en la semana 4 (-35% vs. -18%; p=0.008) como a la semana 8 (-45% vs. -32%, p=0.12).
En los análisis de subgrupos preespecificados, los efectos de S/V se observaron principalmente en pacientes con una FEVI < 40% y fueron más evidentes en aquellos con ritmo sinusal y en tratamiento con antagonistas de los receptores de mineralocorticoides.
No se observaron señales adversas de seguridad.
Mensaje Final
El inicio de la terapia con sacubitrilo/valsartán durante la hospitalización, además de la terapia recomendada contemporánea, produjo una mayor reducción en los niveles de NT-proBNP en pacientes japoneses hospitalizados por ICA.
