El ayuno antes de un procedimiento de cateterismo cardíaco ha sido recomendado tradicionalmente para reducir el riesgo de aspiración del contenido gástrico y el desarrollo subsecuente de neumonía por aspiración. Sin embargo, en el contexto de los procedimientos realizados en el laboratorio de cateterismo, el ayuno puede no ofrecer la protección esperada contra la aspiración y presenta desventajas significativas, como la incomodidad del paciente, la deshidratación, el mal control glucémico y el ayuno innecesario en procedimientos que se retrasan o cancelan.
El estudio SCOFF, un ensayo clínico aleatorizado iniciado por investigadores, fue diseñado para evaluar la no inferioridad de no ayunar antes de los procedimientos de cateterismo cardíaco que requieren sedación consciente.
El ensayo incluyó pacientes referidos para angiografía coronaria, angioplastia coronaria o procedimientos relacionados con dispositivos electrónicos implantables cardíacos. Los participantes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para seguir un protocolo de ayuno antes del procedimiento (sin alimentos sólidos durante 6 horas y sin líquidos claros durante 2 horas) o para no ayunar, en cuyo caso se alentó a los pacientes a seguir con sus comidas regulares, aunque no era obligatorio.
El punto final primario fue un compuesto de hipotensión, neumonía por aspiración, hiperglucemia e hipoglucemia, evaluado mediante un enfoque bayesiano.
Los objetivos secundarios incluyeron nefropatía inducida por contraste, nuevas admisiones a cuidados intensivos tras el procedimiento, nuevo requerimiento de ventilación, admisiones a la unidad de cuidados intensivos, readmisiones a 30 días, mortalidad a 30 días, neumonía a 30 días y la satisfacción del paciente antes del procedimiento.
En total, se reclutaron 716 pacientes de seis sitios en Nueva Gales del Sur, Australia, con una edad media de 69 años y un 35% de mujeres.
Como era de esperar, los tiempos de ayuno fueron significativamente más largos en el grupo de ayuno comparado con el grupo que no ayunó (ayuno sólido 13.2 h vs. 3 h, ayuno de líquidos claros 7 h vs. 2.4 h).
El punto final primario ocurrió en el 19.1% de los pacientes del grupo de ayuno y en el 12.0% del grupo de no ayuno.
En un análisis por intención de tratar, la diferencia media posterior fue de −5.2% (intervalo de confianza [IC] del 95%: −9.6 a −0.9), a favor del grupo de no ayuno. Este hallazgo confirmó la no inferioridad de no ayunar, basado en un margen de no inferioridad del 3% con una probabilidad superior al 99.5%.
Hubo una diferencia absoluta de riesgo del 7.1% entre los grupos, favoreciendo el no ayuno, con un número necesario a tratar de 14.1 para prevenir un evento del objetivo primario. No se observaron diferencias significativas en los eventos secundarios entre ambos grupos.
La satisfacción del paciente fue notablemente mayor en el grupo que no ayunó en comparación con el grupo de ayuno, según los resultados de un cuestionario: 11 vs. 15 puntos, donde una puntuación más baja indica mayor satisfacción (diferencia media posterior, 4.02 puntos; IC 95%: 3.36 a 4.67; factor Bayes ≥100).
Mensaje Final
No hubo diferencias en las complicaciones entre los pacientes que ayunaron y los que no ayunaron antes de los procedimientos de cateterismo cardíaco con sedación consciente.
La satisfacción del paciente fue significativamente mayor en el grupo que no ayunó.
Estos resultados, junto con la evidencia existente, respaldan reconsiderar las recomendaciones actuales de las guías clínicas sobre el ayuno previo a los procedimientos de cateterismo cardíaco.
