La terapia con cardiodesfibrilador implantable (CDI) se utiliza en pacientes con disfunción sistólica severa del ventrículo izquierdo (VI) y en aquellos que han sufrido un paro cardíaco. Sin embargo, su eficacia en pacientes post-infarto de miocardio (IAM) con disfunción ventricular moderada y marcadores electrocardiográficos anormales de riesgo arrítmico ha sido poco estudiada. Para evaluar si el implante de CDI podría mejorar la supervivencia en este grupo específico, se desarrolló el ensayo REFINE-ICD, cuyos resultados fueron presentado durante el segundo dia del Congreso ESC 2025.
Se trata de un ensayo aleatorizado abierto, iniciado por los investigadores, realizado en Canadá, Estados Unidos, Europa, Medio Oriente y África. Se incluyeron pacientes con antecedente de IAM hace al menos dos meses, que fueron sometidos a monitoreo ambulatorio del electrocardiograma para evaluar dos marcadores de riesgo de arritmia ventricular: la turbulencia de la frecuencia cardíaca y la alternancia de la onda T. De los casi 2.000 pacientes evaluados, 597 presentaron disfunción sistólica moderada del VI (FEVI 36−50%) junto con anomalías en ambos marcadores y fueron aleatorizados a recibir CDI además del tratamiento médico óptimo o únicamente tratamiento médico. La edad media de los pacientes fue de 65 años y el 19% eran mujeres.
Durante el seguimiento medio de aproximadamente 5,7 años, la mortalidad global no se redujo con el uso de CDI (24,5% vs. 21,3% en el grupo control (HR 1,07; IC95% 0,77–1,50; p=0,69).
Casi la mitad de las muertes (47,4%) fueron adjudicadas como no cardíacas. La mortalidad cardíaca tampoco se redujo con el implante de CDI (8,8% vs. 7,6%; HR 1,11; IC95% 0,63–1,94) y la muerte súbita cardíaca ocurrió en 2,6% de los pacientes con DCI frente a 3,8% del grupo control (HR 0,66; IC95% 0,27–1,62). En términos de riesgo, la presencia de ambos marcadores electrocardiográficos anormales se asoció con una mortalidad significativamente mayor en comparación con pacientes sin estos marcadores (HR 2,59; IC95% 1,97–3,40; p<0,001).
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¿Qué nos deja este estudio?
El ensayo REFINE-ICD demuestra que, aunque los pacientes post-IAM con disfunción sistólica moderada del VI y marcadores electrocardiográficos anormales tienen aproximadamente el doble de riesgo de muerte que aquellos sin estos marcadores, la terapia con CDI no reduce la mortalidad total, la mortalidad cardíaca ni la muerte súbita cardíaca.
Casi la mitad de las muertes fueron de origen no cardíaco, lo que sugiere que el riesgo general de muerte en este grupo es menor al esperado. Estos hallazgos subrayan la necesidad de continuar evaluando estrategias más efectivas para el manejo de pacientes post-IAM con disfunción ventricular moderada y marcadores de riesgo arrítmico.
