Las guías clínicas actuales recomiendan la aspirina como monoterapia antiagregante estándar más allá del año de la angioplastia transluminal coronaria (ATC).
El estudio STOPDAPT-2, un ensayo clínico multicéntrico, abierto, ciego y aleatorizado llevado a cabo en Japón, demostró que la monoterapia con clopidogrel luego de 1 mes de doble antiagregación plaquetaria (DAP) comparada con 12 meses de DAP redujo significativamente el sangrado mayor sin aumentar el riesgo de eventos cardiovasculares al año de seguimiento en pacientes sometidos a ATC con stents de cromo-cobalto liberadores de everolimus.
De acuerdo con el diseño del protocolo, los pacientes debían continuar con monoterapia con clopidogrel más allá de 1 año en el grupo de DAP de 1 mes y cambiar a la monoterapia con aspirina más allá de 1 año en el grupo DAP de 12 meses.
Hirotoshi Watanabe y cols. publicaron los resultados a 5 años del estudio STOPDAPT-2, centrándose principalmente en los resultados clínicos más allá del primer año para comparar la monoterapia con clopidogrel con la monoterapia con aspirina.
El punto final primario fueron los eventos clínicos adversos netos, definidos como una combinación de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o trombosis definitiva del stent) y sangrado mayor y menor según TIMI.
Entre los 3.005 pacientes del estudio, con una edad media de 68.6±10.7 años, un 22.3% de mujeres y un 38.3% con síndromes coronarios agudos, el 97.6% completaron los 5 años de seguimiento.
La monoterapia con clopidogrel luego de 1 mes de DAP fue no inferior, pero no superior a la monoterapia con aspirina luego de 12 meses de DAP para el punto final primario (11.75% vs. 13.57%, respectivamente; HR 0.85, IC95%: 0.70-1.05, p no inferioridad < 0.001, p superioridad=0.13)
El grupo clopidogrel fue superior al grupo aspirina para los eventos cardiovasculares (8.61% y 11.05%, respectivamente; HR 0.77, IC95%: 0.61-0.97, p=0.03), a expensas de una reducción en el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular isquémico.
La incidencia acumulada a 5 años de sangrado mayor fue similar en ambos grupos (4.44% vs. 4.92%, respectivamente; HR 0.89, IC95%: 0.64-1.25, p=0.51).
En el análisis de referencia a 1 año, clopidogrel fue numéricamente, pero no significativamente superior a la aspirina en cuanto a eventos cardiovasculares (6.79% vs. 8.68%, respectivamente, HR 0.77, IC95%: 0.59-1.01, p=0.06) sin diferencias en el sangrado mayor (3.99% vs. 3.32%, respectivamente; HR 1.23, IC95%: 0.84-1.81, p=0.31).
¿Qué podemos recordar?
El clopidogrel podría será una alternativa atractiva a la aspirina con un beneficio isquémico limítrofe más allá de 1 año luego de la ATC.
