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La enfermedad de Chagas, causada por Trypanosoma cruzi, afecta a más de 7 millones de personas, principalmente en América Latina, y su cardiopatía asociada constituye la manifestación más grave y frecuente en la fase crónica. Entre el 30% y el 40% de los infectados desarrollan miocardiopatía chagásica, caracterizada por insuficiencia cardiaca (IC) con peor pronóstico que otras etiologías, a pesar de presentarse en pacientes más jóvenes y con menos comorbilidades.
Hasta ahora, no existían ensayos prospectivos aleatorizados que evaluaran tratamientos farmacológicos estándar específicamente en pacientes con IC secundaria a Chagas.
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PARACHUTE-HF fue un ensayo clínico aleatorizado, abierto, con adjudicación ciega de eventos, realizado en más de 80 centros de Brasil, Argentina, México y Colombia que comparó sacubitril/valsartán frente a enalapril, con el objetivo de analizar su impacto sobre mortalidad cardiovascular, hospitalización por IC y biomarcadores de insuficiencia cardiaca en pacientes con IC secundaria a Chagas.
Los criterios de inclusión fueron: diagnóstico confirmado de enfermedad de Chagas por al menos dos pruebas serológicas positivas, fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≤40%, clase funcional NYHA II–IV y niveles de NT-proBNP ≥600 pg/ml (o ≥400 pg/ml con hospitalización por IC en los últimos 12 meses).
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Los participantes se asignaron 1:1 a recibir:
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Sacubitril/valsartán (dosis inicial 50 o 100 mg dos veces al día, titulada hasta 200 mg dos veces al día), o
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Enalapril (2,5 o 5 mg dos veces al día, hasta 10 mg dos veces al día).
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El desenlace primario fue un compuesto jerárquico de muerte cardiovascular, primera hospitalización por IC y cambio relativo en NT-proBNP a las 12 semanas, analizado mediante el método win ratio.
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En total se incluyeron 922 pacientes, con una edad media de 64 años; el 42% eran mujeres, la fracción de eyección ventricular izquierda media fue del 29,8% y el 44,4% tenía antecedentes de hospitalización por insuficiencia cardíaca.
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Sacubitril/valsartán se asoció con una probabilidad un 52% mayor de alcanzar un mejor desenlace en comparación con enalapril (win ratio 1,52; IC 95%: 1,28–1,82; p<0,001).
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La reducción de NT-proBNP fue significativamente más marcada con sacubitril/valsartán (−30,6%) frente a enalapril (−5,5%), lo que representa una diferencia relativa del 32% a las 12 semanas.
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En cuanto a los eventos clínicos, no se observaron diferencias significativas en mortalidad cardiovascular (HR 0,95; IC 95%: 0,73–1,23) ni en la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR 0,92; IC 95%: 0,70–1,20). El perfil de seguridad fue comparable entre ambos grupos; la interrupción del tratamiento por efectos adversos se registró en el 6,1% de los pacientes tratados con sacubitril/valsartán y en el 9,8% de los que recibieron enalapril.
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Mensaje Final
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Sacubitril/valsartán fue superior a enalapril en pacientes con insuficiencia cardiaca secundaria a enfermedad de Chagas, principalmente gracias a una reducción significativa de NT-proBNP. Aunque no se observaron diferencias en mortalidad ni hospitalizaciones, este es el primer ensayo aleatorizado que aporta evidencia farmacológica específica para esta población de alto riesgo.
