La terapia con cardiodesfibrilador implantable (CDI) se utiliza en pacientes con disfunción sistólica severa del ventrículo izquierdo (VI) y en aquellos que han sufrido un paro cardíaco. Sin embargo, su eficacia en pacientes post-infarto de miocardio (IAM) con disfunción ventricular moderada y marcadores electrocardiográficos anormales de riesgo arrítmico ha sido poco estudiada. Para evaluar si el implante de CDI podría mejorar la supervivencia en este grupo específico, se desarrolló el ensayo REFINE-ICD.

Se trata de un ensayo aleatorizado abierto, iniciado por los investigadores, realizado en Canadá, Estados Unidos, Europa, Medio Oriente y África.

El estudio incluyó pacientes con antecedente de IAM hace al menos dos meses, que fueron sometidos a monitoreo ambulatorio del electrocardiograma para evaluar dos marcadores de riesgo de arritmia ventricular: la turbulencia de la frecuencia cardíaca y la alternancia de la onda T.

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De los casi 2.000 pacientes evaluados, 597 presentaron disfunción sistólica moderada del VI (FEVI 36−50%) junto con anomalías en ambos marcadores y fueron aleatorizados a recibir CDI además del tratamiento médico óptimo o únicamente tratamiento médico. La edad media de los pacientes fue de 65 años y el 19% eran mujeres.

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Durante el seguimiento medio de aproximadamente 5,7 años, la mortalidad global no se redujo con el uso de CDI (24,5% vs. 21,3% en el grupo control (HR 1,07; IC95% 0,77–1,50; p=0,69).

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Casi la mitad de las muertes (47,4%) fueron adjudicadas como no cardíacas. La mortalidad cardíaca tampoco se redujo con el implante de CDI (8,8% vs. 7,6%; HR 1,11; IC95% 0,63–1,94) y la muerte súbita cardíaca ocurrió en 2,6% de los pacientes con DCI frente a 3,8% del grupo control (HR 0,66; IC95% 0,27–1,62). En términos de riesgo, la presencia de ambos marcadores electrocardiográficos anormales se asoció con una mortalidad significativamente mayor en comparación con pacientes sin estos marcadores (HR 2,59; IC95% 1,97–3,40; p<0,001).

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