El reemplazo valvular transcatéter tricuspideo (TTVR) con el sistema Evoque es una opción innovadora para pacientes con insuficiencia tricuspídea severa de alto riesgo quirúrgico. Los estudios previos fueron principalmente ensayos pivotales, mientras que los registros recientes aportan información de práctica clínica real sobre la seguridad, eficacia y resultados tempranos. Esta evidencia ayuda a comprender cómo se desempeña el dispositivo en poblaciones más amplias y heterogéneas.
Durante el Congreso TCT 2025, se presento un analisis del registro STS/ACC TVT que incluyó 1.034 pacientes que recibieron un intento de implantación del dispositivo EVOQUE entre febrero y marzo de 2025.
La población tenía una edad media de 77,1 años y el 69,1% eran mujeres. La etiología de la insuficiencia tricuspídea fue primaria en 41,2% de los pacientes, secundaria en 43,2%, inducida por marcapasos en 9,4% y otras causas en 6,1%. Casi la mitad de los pacientes (48,4%) habían sido hospitalizados por insuficiencia cardíaca en el año previo.
Se evaluaron la tasa de éxito del implante, mortalidad cardiovascular y cualquier causa a 30 días, complicaciones mayores como sangrado o embolización, reducción de regurgitación tricuspídea, remodelado del ventrículo derecho, clase funcional según NYHA y calidad de vida mediante KCCQ. El tiempo de procedimiento, duración de la hospitalización y lugar de egreso también fueron registrados.
El tiempo mediano del procedimiento fue de 103 minutos y la tasa de éxito del implante fue de 98,4%, con ocho pacientes (0,8%) que requirieron conversión a cirugía.
La estancia hospitalaria mediana fue de dos días y el 93,8% de los pacientes fueron dados de alta a su domicilio.
La mortalidad cardiovascular a 30 días fue de 2% y la mortalidad por cualquier causa fue de 3,1%. La tasa de sangrado mayor o potencialmente letal fue de 1,3% y la embolización o migración del dispositivo fue inferior al 1%.
El 97,7% de los pacientes presentó regurgitación tricuspídea leve o menor a los 30 días. Se observó remodelado positivo del ventrículo derecho, con disminución del diámetro diastólico medio del ventrículo derecho de 3,9 a 3,6 centímetros (p=0,003) y reducción de la presión sistólica del ventrículo derecho de 41,1 a 33,8 mmHg (p<0,001). La clase funcional NYHA y los puntajes KCCQ mostraron mejoría significativa respecto al valor basal (p<0,001). La presencia de marcapasos no influyó en los resultados, y la mayoría de los pacientes recibía diuréticos al ingreso (83,9%) y al egreso (79,4%).
La anticoagulación aumentó del 68,1% al 94,2% debido al protocolo del Evoque, que requiere tratamiento durante seis meses, mientras que el uso de antiagregantes pasó del 36,1% al 43,9%, principalmente por la adición de aspirina.
¿Qué nos deja este estudio?
El TTVR con Evoque mostró alta eficacia y seguridad a corto plazo, con reducción significativa de la regurgitación tricuspídea, remodelado positivo del ventrículo derecho y mejoría en la calidad de vida.
Los resultados respaldan su uso en la práctica clínica real, aunque se requieren datos a largo plazo para evaluar el impacto en mortalidad, hospitalizaciones y eventos clínicos mayores.
