La reparación transcatéter de borde a borde de la válvula tricúspide (T-TEER) ha surgido como una opción terapéutica prometedora para pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT) severa, quienes anteriormente tenían opciones limitadas de tratamiento.
Durante el Congreso TCT 2024, se presentaron los resultados del Registro Europeo PASTE, cuyo objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia del sistema de reparación valvular transcatéter PASCAL en el tratamiento de la IT severa en una cohorte de pacientes en condiciones de vida real.
El estudio PASTE es un análisis de cohorte observacional, multicéntrico, retrospectivo y prospectivo, iniciado por investigadores y realizado en 16 centros europeos especializados en el manejo de valvulopatías.
La cohorte incluyó a pacientes consecutivos tratados con el sistema PASCAL entre febrero de 2019 y noviembre de 2023. Se realizaron evaluaciones ecocardiográficas al inicio, al alta y durante el seguimiento con un análisis centralizado.
El estudio incluyó a 1.059 pacientes de alto riesgo, con una edad promedio de 79±9 años, de los cuales el 53% eran mujeres. Estos pacientes presentaban un puntaje TRI-SCORE de 23%±18% y el 87% estaba en clase funcional (CF) III-IV de la NYHA, con múltiples comorbilidades.
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Además, el 96% de los pacientes presentaban IT severa o de mayor grado.
Se logró un procedimiento exitoso, según criterios VARC, en el 85% de los casos, con una reduccion de la IT a ≤moderada en el 87% de los pacientes.
Se encontraron los siguientes predictores independientes de una IT residual postprocedimiento > moderada:
- gap de coaptación ≥ 8 mm (OR 1.76, IC95%: 1.03-2.72, p=0.038),
- altura de tenting ≥ 10 mm (OR 2.18, IC95%: 1.30-3.65, p=0.003),
- presencia de cable transvalvular (OR 1.91, IC95%: 1.19-3.05, p=0.007),
- dilatación del ventrículo derecho > 42 mm (OR 3.35, IC95%: 1.37-9.1, p=0.009),
- IT masiva/torrencial al inicio (OR 4.59, IC95%: 2.35-8.96, p<0.001).
A un año del procedimiento, el 83% de los pacientes presentó una IT ≤ moderada, lo cual se asoció con mejoras clínicas significativas, incluyendo una mejoría en la CF de la NYHA (66% en CF I-II vs. 17% al inicio, p < 0.001).
Comparación entre Sistemas PASCAL de Primera Generación y PASCAL Precision
Se compararon los resultados entre los pacientes tratados con el sistema PASCAL de primera generación (n = 570) y el nuevo sistema PASCAL Precision (n = 489). Ambos grupos mostraron perfiles clínicos y severidad de IT similares al inicio. Sin embargo, el grupo tratado con PASCAL Precision mostró:
- Mayor reducción de IT a mínima/leve (63% vs. 49%; p < 0.001).
- Tiempos de procedimiento más cortos (mediana de 93 minutos vs. 120 minutos; p < 0.001).
- Mayores tasas de éxito clínico a los 30 días y al año (87% vs. 81% [p = 0.021] y 56% vs. 50% [p = 0.044], respectivamente).
Además, una mayor experiencia del centro (≥21 pacientes/año) se asoció con mayores tasas de éxito intraprocedimiento y clínico.
¿Qué podemos recordar?
El sistema PASCAL ha demostrado ser una opción eficaz para tratar la IT severa en pacientes de alto riesgo, ofreciendo una reducción sostenida de la IT y mejoras clínicas significativas a un año de seguimiento.
Estos resultados respaldan su uso en una población compleja y de alto riesgo, proporcionando una alternativa terapéutica viable y segura en el ámbito de la insuficiencia tricuspídea.
Los resultados fueron publicados simultáneamente en JACC
