- Resultados a 2 años del estudio PARTNER 3
Se publicaron los resultados clínicos y ecocardiográficos del estudio PARTNER 3 entre el primer y segundo año .
En pacientes con bajo riesgo quirúrgico con estenosis aórtica sintomática, el estudio PARTNER 3 demostró superioridad del TAVI vs la cirugía en el punto final primario de muerte, accidente cerebrovascular o rehospitalización al año de seguimiento.
El estudio PARTNER 3 enroló 1000 pacientes que fueron randomizados a TAVI por vía transfemoral con la válvula balón expandible SAPIEN 3 vs cirugía de reemplazo valvular aórtica en pacientes con bajo riesgo quirúrgico, con seguimiento clínico y ecocardiográfico a los 30 días, 1 y 2 años.
El punto primario fue el combinado de mortalidad total, cualquier accidente cerebrovascular o rehospitalizacion cardiovascular a 2 años.
La edad media de edad de la población fue 73 años y de score STS 1.9%.
¿Cuáles fueron los principales resultados?
El punto final primario a 2 años fue significativamente menor con TAVI vs Cirugía (11.5% vs 17.4%, HR 0.63; IC955: 0.45-0.88; p=0.007).
Las diferencias en mortalidad y ACV que favorecían al TAVI al año, perdieron la significancia estadística a 2 años (muerte: TAVI 2.4% vs 3.2%, p=0.47; ACV= 2.4% vs 3.6%, p=0.28), con una menor tasas de rehospitalizaciones con TAVI (8.5% vs 12.5%; HR 0.67; IC95%: 0.45-1, p=0.046).
Las tasa de trombosis valvular, que era numéricamente mayor con TAVI al año, pero sin ser significativas, a 2 años de seguimiento adquirieron significancia (2.6% vs 0.7%; p=0.02).
La trombosis valvular a 2 años fue mayor con TAVI 2.6% vs 0.7%, p=0.02).
El clase funcional y los cuestionarios de calidad de vida, mejoraron sustanciamente en ambos grupos. continua siendo mejor post-TAVI comparado con la cirugia a los 2 años.
Los hallazgos ecocardiográficos, incluidos el deterioro hemodinamico y la degeneracion valvular fueron similares para TAVI y cirugia a 2 años.
¿Qué podemos recordar de este estudio?
A 2 años el punto final primario continua siendo significativamente menor para el TAVI comparado con la cirugía, pero las diferencias iniciales significativas que favorecían a TAVI en las tasas de muerte y ACV se atenuaron a los 2 años de seguimiento.
Los pacientes sometidos a TAVI presentaron mayor tasa de trombosis valvular.
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