Diversos estudios han demostrado que el aislamiento de venas pulmonares (AVP) es una estrategia eficiente para el manejo de la fibrilación auricular (FA) persistente. En este contexto, se ha postulado que estrategias que afecten zonas fuera del antro de las venas pulmonares podrían reducir sustratos implicados en la ocurrencia de FA; y así se ha mencionado al cierre concomitante de la orejuela auricular izquierda (OAI), considerándose una estructura que soporta la ocurrencia de FA persistente en el tiempo.
El objetivo del presente estudio presentado durante las sesiones del segundo día del Congreso AHA 2021 fue determinar la eficacia y seguridad de la ligadura de OAI mediante el sistema LARIAT, en términos de reducción de la ocurrencia de arritmias supraventriculares, en pacientes con FA persistente a 12 meses desde el procedimiento indice.
El estudio aMAZE fue un estudio aleatorizado multicéntrico, que incluyó pacientes con FA persistente sintomática (definida por una duración de >7 dias y <3 años), candidatos a la AVP como estrategia terapéutica. Se analizó como objetivo primario a la libertad de arritmias auriculares (AA) en el seguimiento a 12 meses desde el procedimiento inicial, considerando la ocurrencia de FA, aleteo auricular (AA) y taquicardia auricular de más de 30 segundos. Como objetivo primario de seguridad se analizó los eventos clínicos adversos relacionados con la ligadura de OAI mediante el sistema LARIAT, a 30 días de seguimiento.
En pacientes con fibrilación auricular persistente candidatos a ablación, la exclusión de la orejuela auricular izquierda mediante el sistema LARIAT, como adyuvante del aislamiento de venas pulmonares, no redujo la incidencia de arritmias supraventriculares al año de procedimiento.
Se incluyeron para el análisis un total de 160 pacientes, los cuales fueron aleatorizados en relación 2:1 a la ligadura de OAI mediante LARIAT+AVP, o la AVP aislada, respectivamente. Se consideró un periodo de blanking de 90 días desde el procedimiento de AVP, realizando la AVP mediante radiofrecuencia. La edad promedio de la poblacion muestral fue de 66.6 años, con un 27% de sexo femenino y un promedio de indice de masa corporal de 31.29 kg/m2. Se observó una elevada carga de comorbilidades concomitantes, con un tercio del total de la cohorte sintomática en clase funcional nyha II-III, y un 80% de FA persistente de menos de 6 meses. No se observaron diferencias entre las características basales de los subgrupos de interés.
A 12 meses de seguimiento, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de la incidencia de AA entre los subgrupos analizados (64.3% LARIAT+AVP vs. 59.9% AVP aislada; p>0.977). Mediante el análisis de subgrupos no se observaron diferencias en términos de la ocurrencia del objetivo primario en relación a la duración de FA o el volumen auricular izquierdo, respectivamente.
