La suspensión de la aspirina al mes de la angioplastia coronaria (ATC) con implante de stent liberador de fármacos (SLF) y la continuación con monoterapia de ticagrelor no se ha evaluado exclusivamente en los pacientes con síndrome coronario agudo (SCA).
Durante la segunda jornada del Congreso TCT 2023, se presentaron los resultados del estudio T-PASS diseñado para evaluar si la monoterapia con ticagrelor luego de menos de 1 mes de doble antiagregación plaquetaria (DAP) era no inferior a 12 meses de DAP con ticagrelor y aspirina en cuando a eventos cardiovasculares adversos y hemorrágicos en pacientes con SCA sometidos a ATC con implante de stents con polímero biodegradable liberadores de sirolimus (Orsiro, Biotronik).
Este ensayo aleatorizado, abierto y de no inferioridad incluyó a 2.850 pacientes con SCA sometidos a ATC con implante de stent Orsiro en 24 centros de Corea del Sur. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir monoterapia con ticagrelor luego de < 1 mes de DAP (n=1.426) o 12 meses de DAP con ticagrelor (n=1.424) entre el 24 de abril de 2019 y el 31 de mayo de 2022. La aleatorización se llevó a cabo dentro del primer día post-ATC en el 96%.
El criterio de valoración primario fue el beneficio clínico neto, definido como el compuesto de muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, trombosis intrastent definitiva o probable, accidente cerebrovascular y sangrado mayor al año de la ATC índice.
La edad media de los pacientes fue 61 años, 83% eran hombres y el 29% presentaban diabetes. Con respecto al cuadro clínico, el 40% presentó infarto de miocardio con supraST, el 35% infarto sin elevación del ST y el 25% restante angina inestable. En el 67% de los pacientes se utilizó el acceso radial. Se trataron un promedio de 1.2±0.5 lesiones con un promedio de longitud de stent implantado de 37±23 mm y 1.4±0.7 stents/paciente.
La aspirina se interrumpió en una mediana de 16 días (RIC 12 a 25 días) en el grupo que recibió ticagrelor en monoterapia luego de < 1 mes de DAP.
El punto final primario ocurrió en el 2.8% de los pacientes del grupo monoterapia luego de < 1 mes de DAP y en el 5.2% del grupo que recibió 12 meses de DAP (HR 0.54, IC95%: 0.37-0.80, p<0.001, para no inferioridad; p=0.002 para superioridad).
La ocurrencia de sangrado mayor fue significativamente menor en el grupo de monoterapia con ticagrelor luego de < 1 mes de DAP en comparación con el grupo de 12 meses de DAP (1.2% vs. 3.4%, HR 0.35, IC95%: 0.20-0.61, p<0.001).
¿Qué podemos recordar?
Este estudio sugiere que, entre los pacientes con SCA a los que se implantó un SLF, la suspensión de la aspirina en el plazo de 1 mes seguido de monoterapia con ticagrelor fue no inferior y aportó pruebas de superioridad frente a 12 meses de DAP basado en ticagrelor para un resultado compuesto a 1 año de muerte, infarto de miocardio, trombosis del stent, ictus y sangrado mayor. Esto fue a expensas de una reducción significativa en el sangrado mayor.
Cabe destacar que la tasa de eventos fue muy baja, lo que puede sugerir que los pacientes incluidos eran paciente de bajo riesgo.
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