La fibrilación auricular (FA) subclínica es de corta duración y asintomática y, por lo general, sólo se detecta mediante un monitoreo continuo a largo plazo con marcapasos o desfibriladores. Aunque se asocia a un aumento del riesgo de accidente cerebrovascular (ACV), el beneficio del tratamiento con anticoagulantes orales es incierto.
Durante la segunda jornada del Congreso AHA 2023, se presentaron los resultados del estudio ARTESIA, ensayo prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado, que incluyó pacientes con FA subclínica detectada por un marcapasos, desfibrilador o monitor cardíaco implantado, y factores de riesgo adicionales de ACV, quienes fueron aleatorizados a recibir apixabán (según la dosis estándar de FA) o aspirina 81 mg/día.
Aquellos pacientes con FA clínica documentada mediante electrocardiograma de superficie fueron excluidos.
Si durante el estudio, aparecía FA subclínica de más de 24 h de duración o FA clínica, se interrumpía la medicación del estudio y se iniciaba anticoagulación.
El punto final primario de eficacia fue la ocurrencia de ACV o embolia sistémica, evaluado en la población por intención de tratar.
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El punto final primario de seguridad fue el sangrado mayor, evaluado en la población en tratamiento (todos los pacientes que habían sido aleatorizados y recibido al menos una dosis del fármaco del ensayo asignado, con un seguimiento censurado 5 días después de la interrupción definitiva de la medicación del ensayo por cualquier motivo).
Se incluyeron 4.012 pacientes con una edad media de 76,8±7,6 años, 36.1% de mujeres y con una puntuación media CHA2DS2-VASc de 3,9±1,1.
Luego de un seguimiento medio de 3.5±1.8 años, apixabán redujo significativamente el riesgo de ACV o embolia sistémica (HR 0.63, IC95%: 0.45-0.88, p=0.007) en comparación con la aspirina.
El riesgo de ACV isquémico (HR 0.62, IC95%: 0.43-0.91), de ACV de cualquier causa (HR 0.64, IC95%: 0.46-0.90) y de ACV incapacitante o mortal (HR 0.51, IC95%: 0.29-0.88) fue significativamente menor con apixabán.
La mortalidad fue similar entre los dos grupos, igual que el riesgo del punto final compuesto de ACV, embolia sistémica o muerte cardiovascular.
Esta reducción de los eventos trombóticos se observó junto a un aumento significativo en el riesgo de sangrado mayor (HR 1.80, IC95%: 1.26-2.57, p=0.001).
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con FA subclínica, apixabán resultó en un menor riesgo de ACV o embolias sistémicas en comparación con la aspirina. Sin embargo, este beneficio se acompañó de un mayor riesgo de sangrado mayor.
