Durante la segunda jornada del Congreso AHA 2023, se presentaron los resultados de un subanálisis preespecificado del estudio NOAH-AFNET 6, que evaluó la seguridad y eficacia de la anticoagulación con edoxabán en pacientes con episodios auriculares de alta frecuencia (AHRE) de 24 h o más de duración.
El estudio principal NOAH-AFNET 6, cuyos resultados principales se presentaron en el Congreso ESC 2023, fue un estudio multicéntrico, prospectivo, de grupos paralelos, aleatorizado, doble ciego y dirigido por investigadores, cuyo objetivo fue comparar la anticoagulación oral con edoxabán frente al tratamiento actual (aspirina o sin tratamiento) en la prevención de ACV/embolia o muerte cardiovascular en pacientes con AHRE.
Los AHRE son arritmias auriculares breves y poco frecuentes que se asemejan a la fibrilación auricular (FA) detectadas mediante marcapasos, desfibriladores y registradores de bucle implantados.
La anticoagulación consistió en edoxabán en la dosis aprobada para la prevención del ACV en la FA (60 mg una vez al día, y dosis reducida de 30 mg, de acuerdo a los criterios aprobados para reducción de dosis). El grupo sin anticoagulación recibió en placebo o aspirina 100 mg una vez al día en pacientes con indicación de tratamiento antiagregante plaquetario.
El punto final primario de eficacia fue el compuesto de ACV, embolia sistémica o muerte cardiovascular. El punto final primario de seguridad fue el sangrado mayor y la mortalidad por cualquier causa.
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El ensayo fue interrumpido prematuramente debido a señales de seguridad y a una tendencia a la futilidad en cuanto a la eficacia.
Los resultados mostraron que edoxabán no redujo la incidencia del punto final primario y se asoció con un aumento en el riesgo de sangrado comparado con placebo.
Del total de la población del estudio, el 10.8% presento AHRE de 24 hs o más, con una mediana de duración máxima de 55 hs, mientras que el 89.2% presento AHRE < 24 hs con una mediana de duración máxima de 2.2 hs.
Al igual que en el estudio principal, no hubo diferencias entre el edoxabán y placebo en el punto final primario de eficacia (HR 1.03, IC95%: 0.14-7.32).
Edoxabán se asoció con un aumento del punto final primario de seguridad, que se debió principalmente a una mayor frecuencia de sangrado mayor independientemente de la duración de los AHRE.
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con AHRE, independientemente de su duración, edoxabán no logro reducir el riesgo de muerte cardiovascular, ACV o embolia sistémica en comparación con placebo, y se asoció con un mayor riesgo de sangrado.
Los pacientes con AHRE de 24 hs o más presentaron un mayor riesgo de desarrollar fibrilación auricular durante el seguimiento.
