Se publicaron los resultados de seguimiento a un año del Registro OPERA-TAVI, que incluyó pacientes con estenosis aórtica severa sometidos a implante valvular aórtico percutáneo (TAVI) utilizando dispositivos de última generación (VAE: Evolut PRO/PRO+) o balón expandible (VBE: SAPIEN 3 Ultra).
El punto final primario fue un compuesto de mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular (ACV) incapacitante y rehospitalización por insuficiencia cardiaca (IC) al año.
Se predefinieron cinco subgrupos de pacientes: calcificación moderada-severa de la válvula aortica, calcificación moderada-severa del tracto de salida del ventrículo izquierdo, diámetro del anillo derivado del área/perímetro < 23 mm, aorta horizontal (definida como un ángulo entre el plano horizontal y el anillo aórtico ≥ 48%) y válvula aórtica bicúspide.
De un total de 1.897 pacientes, se compararon 587 pares con caracteristicas clínicas y anatómicas similares.
La mediana de edad en la población emparejada fue de 82 años, con un 56% de mujeres y un promedio de puntaje de STS de 3.2%.
El punto final primario al año no difirió entre los pacientes que recibieron VAE o VBE (14% vs. 11.9%, p=0.27).
Respecto a los eventos individuales del punto final primario, no se observaron diferencias en la mortalidad por todas las causas (9.7% vs. 10.6, HR 1.09, IC95%: 0.76-1.56, p=0.645) o en la rehospitalización por IC (3.1% vs. 2.3%, HR 0.76, IC95%: 0.37-1.57, p=0.457
Los pacientes del grupo VAE presentaron tasas más elevadas de ACV incapacitante a 1 año 2.6% vs 0.4%, p=0.001), predominantemente ocurridas en los primeros 30 días post-TAVI (1.4% vs. 0%, p=0.004).
Los resultados fueron consistentes en todos los subconjuntos predefinidos de escenarios anatómicos.
¿Qué podemos recordar?
Los resultados clínicos al año del TAVI transfemoral con implante de dispositivos VAE y VBE en la práctica clínica actual fueron similares, pero los pacientes que recibieron VAE tuvieron mayor tasa de ACV incapacitante.
Los resultados no difirieron entre los distintos subconjuntos anatómicos de la raíz aortica.
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