La reparación transcatéter borde a borde tricuspídea (RTBB-T) representa una alternativa viable a la cirugía para pacientes con insuficiencia tricuspídea (IT) de alto riesgo que tradicionalmente han sido desatendidos.
El estudio TRILUMINATE demostró que la RTBB-T con el Sistema TriClip es un procedimiento seguro y eficaz, con tasas altas de reducción de la IT y mejoras en la calidad de vida.
Sin embargo, persisten interrogantes sobre la aplicación práctica de estos resultados en el mundo real y sobre el impacto de la RTBB-T en la mortalidad.
El estudio postaprobación bRIGHT es el primer registro prospectivo, abierto y multicéntrico diseñado para evaluar la seguridad y el rendimiento del sistema TriClip en una cohorte contemporánea y no seleccionada del mundo real.
A diferencia del estudio Triluminate, los pacientes incluidos en el registro bRIGHT eran más sintomáticos, presentaban grados de IT más severos y anatomías más complejas, reflejando así una población más representativa de la practica clínica real.
Philipp Lurz y cols. publicaron los resultados clínicos a 1 año de pacientes tratados con RTBB-T utilizando el Sistema TriClip en un entorno real contemporáneo.
Se incluyeron 511 pacientes con una mediana de edad de 79±7 años, de los cuales el 56% de mujeres.
Al inicio del estudio, el 88% de los pacientes presentaba IT masiva o torrencial, el 80% estaban en clase funcional NYHA III-IV, y el 40% había sido hospitalizado por insuficiencia cardiaca dentro del año del procedimiento. Además, el 40% tenía enfermedad renal crónica.
Al año de seguimiento, la IT se redujo a moderada o menor en el 81% de los pacientes.
Se observaron mejoras significativas en la clase funcional , con un aumento del 21% al 75% de pacientes en CF I-II, y en la puntuación del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas (KCCQ), con una mejora media de 19±26 puntos.
La mortalidad por todas las causas, según el análisis de Kaplan-Meier fue del 15.1% a 1 año para la cohorte completa.
Aunque no se encontraron diferencias significativas en la supervivencia a 1 año entre los pacientes con IT severa, masiva o torrencial al inicio, la estratificación según el grado de IT residual a los 30 días mostro diferencias significativas en la supervivencia.
Los pacientes con IT severa o mayor a los 30 días tuvieron una supervivencia significativamente menor a 1 año (70.6%) en comparación con aquellos con IT moderada (91.9%), leve (88.2%) o mínima (84.8%). No se observaron diferencias significativas en la supervivencia a 1 año entre los pacientes con IT moderada, leve o mínima (P = 0.40).
El análisis multivariable identificó a la IT moderada o menor a los 30 días (OR 0.36, IC95%: 0.16-0.82, p = 0.0154), la creatinina sérica basal (OR 2.16, IC95%: 1.49-3.14, p < 0.001) y el TAPSE basal del ventrículo derecho (OR 0.60, IC95%: 0.41-0.97, p = 0.03) como predictores independientes de mortalidad a 1 año. La mortalidad no se asoció con el grado basal de IT ni con el volumen del centro.
¿Qué podemos recordar?
La reparación transcateter borde a borde tricuspídea utilizando el sistema TriClip fue segura y efectiva hasta 1 año en sujetos con TR significativa y enfermedad avanzada en una población diversa del mundo real.
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