El cociente de flujo cuantitativo (QFR) es un método computacional basado en imágenes angiográficas para estimar la reserva fraccional de flujo (FFR) sin utilizar guías de presión. Calcular el QFR es menos invasivo que medir la FFR y podría implicar menores costos. La evidencia actual apoya la necesidad de una comparación aleatorizada, con suficiente potencia estadística, entre QFR y FFR en la evaluación de estenosis coronaria intermedia.
Durante el Congreso TCT 2024, se presentaron los resultados del estudio FAVOR III Europe, diseñado para evaluar si una estrategia diagnóstica basada en QFR ofrece resultados clínicos a 12 meses no inferiores a los de una estrategia basada en FFR.
Este ensayo multicéntrico, aleatorizado, abierto y de no inferioridad comparó una estrategia de diagnóstico guiada por QFR con una guiada por FFR en pacientes con estenosis coronarias intermedias. La inscripción se realizó en 34 centros de 11 países europeos, incluyendo pacientes de 18 años o más con síndrome coronario crónico o síndrome coronario agudo estabilizado y con al menos una estenosis intermedia no culpable (estenosis de 40–90% de diámetro según estimación visual). Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a un grupo guiado por QFR o a un grupo guiado por FFR.
El punto final primario fue un compuesto de muerte, infarto de miocardio y revascularización no planificada a los 12 meses.
Entre el 6 de noviembre de 2018 y el 21 de julio de 2023, se incluyeron y asignaron aleatoriamente 2000 pacientes: 1008 en el grupo QFR y 992 en el grupo FFR.
La mediana de edad fue de 67,3 años, con un 76,9% hombres.
A los 12 meses, el punto final primario ocurrió en el 6,7% del grupo QFR y en el 4,2% del grupo FFR (HR1.63, IC95%: 1,11–2,41).
La diferencia en la proporción de eventos fue de 2,5% (IC90% bilateral 0,9–4,2), superando el margen de no inferioridad preespecificado de 3,4%. Así, QFR no alcanzó la no inferioridad frente a FFR.
En cuanto a eventos adversos periprocedimiento, 18 pacientes en cada grupo (1,8%) experimentaron un evento adverso, siendo el más común el infarto de miocardio relacionado con el procedimiento, que afectó a diez pacientes (1,0%) en el grupo QFR y a siete (0,7%) en el grupo FFR.
Un paciente del grupo QFR falleció durante el procedimiento índice.
¿Qué podemos recordar?
Los resultados del ensayo FAVOR III Europe no respaldan el uso de QFR como guía de revascularización en pacientes con estenosis coronaria intermedia cuando FFR está disponible. Este hallazgo podría influir en las guías clínicas actuales, que recomiendan el uso de QFR para este propósito.
Los resultados fueron publicados simultáneamente en The Lancet.
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