La insuficiencia tricuspídea (IT) severa es una enfermedad que se asocia con una alta morbimortalidad y frecuentemente, con una mala calidad de vida. La disminución de la IT puede aliviar los síntomas y mejorar los resultados clínicos.
Durante la segunda jornada del Congreso euroPCR 2023, el Dr. Paul Sorajja presentó los resultados del estudio pivotal TRILUMINATE, ensayo prospectivo aleatorizado de reparación transcatéter de válvula tricúspide (RTVT) borde a borde mediante el sistema TriClip para pacientes con IT grave.
Se incluyeron pacientes con IT severa sintomática en 65 centros de Estados Unidos, Canadá y Europa y se los asignó aleatoriamente en una proporción 1:1 para recibir tratamiento con RTVT borde a borde o tratamiento médico.
El punto final primario fue un compuesto jerárquico que incluía muerte por cualquier causas, intervención quirúrgica de la válvula tricúspide, la hospitalización por insuficiencia cardíaca y una mejora de la calidad de vida medida con el Cuestionario de Cardiomiopatía de la Ciudad de Kansas (KCCQ), definida como un aumento de al menos 15 puntos al año de seguimiento.
En total, se reclutaron un total de 350 pacientes, asignándose 175 a cada grupo.
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La edad media de los pacientes fue 78±7 años, y el 54.9% eran mujeres. El 90% presentaban fibrilación auricular, el 36.9% había sometido a intervenciones previas en la válvula aórtica o mitral, 25.1% habían sido hospitalizados por insuficiencia cardiaca dentro del año previo al enrolamiento.
El 93.9% de los pacientes presentaba IT funcional y en el 70.7% la severidad de la IT fue categorizada como grado 4 o 5 (masiva o torrencial).
El éxito del dispositivo se logró en el 98.8% de los casos, con una media de 2.2±0.7 clips implantados por paciente. El tiempo medio del dispositivo fue de 90±66 minutos y la mediana de duración de la internación fue de 1 día.
Se demostró la superioridad del RTVT respecto del tratamiento médico en el punto final primario (win ratio, 1.48; IC95%: 1.06-2.13, p=002), a expensas de una mejora en la calidad de vida.
La incidencia de muerte o cirugía de la válvula tricúspide y la tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca fueron similares en ambos grupos de pacientes. La puntuación de calidad de vida del KCCQ cambio en una media de 12.3±1.8 puntos en el grupo RTVT, en comparación con 0.6±1.8 puntos en el grupo control (p<0.001).
A los 30 días, el 87% de los pacientes del grupo RTVT y el 4.8% de los del grupo control presentaban una IT de gravedad no superior a moderada (p<0.001).
El RTVT resultó segur0, el 98.3% de los pacientes sometidos a la intervención no presentaron acontecimientos adversos graves a los 30 días.
¿Qué podemos recordar?
El RTVT borde a borde con el sistema TriClip fue seguro para los pacientes con insuficiencia tricuspídea severa, redujo la gravead de la IT y se asoció a una mejora en la calidad de vida.
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