Los estudios clínicos aleatorizados han demostrado que los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) reducen el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (ICFEr), independientemente de la presencia de diabetes. Por lo tanto, representan uno de los pilares de tratamiento médico de estos pacientes.
Recientemente, los estudios EMPEROR-Preserved y DELIVER tambien demostraron que los iSGLT2 reducen el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con IC con fracción de eyección preservada (ICFEp). Estos hallazgos proporcionan una solida evidencia de la eficacia cardiovascular de los iSGLT2 en pacientes con IC. Sin embargo, se requieren datos adicionales para comprender su efectividad cardiovascular en un amplio grupo de pacientes con IC en la práctica clínica habitual.
Para abordar esta cuestión, Edouard L. Fu y cols. llevaron a cabo un estudio de cohorte con el objetivo de evaluar la eficacia comparativa de los iSGLT2 en comparación con la sitagliptina en adultos mayores con IC y diabetes tipo 2 en la práctica clínica. Tambien buscaron determinar si existían diferencias entre los agentes dentro de la clase de los iSGLT2 o entre la fracción de eyección reducida y preservada.
Utilizando los datos de la base de datos de reclamaciones de Medicare, se incluyeron 59.605 participantes de 65 años o más diabéticos tipo 2 e IC, de los 16.253 comenzaron tratamiento con un iSGLT2 y 43.352 con sitagliptina, entre abril de 2013 y diciembre de 2019.
El punto final primario fue el compuesto de mortalidad por todas las causas, hospitalización por IC o visitas urgentes que requieren diuréticos intravenosos.
La edad media de los participantes era 74 años, con un 49.8% de mujeres.
Entre los pacientes que iniciaron iSGLT2, el 31.7% recibió canagliflozina, 52.3% empagliflozina y 16% dapagliflozina.
El inicio de tratamiento con iSGLT2 en comparación con el inicio de sitagliptina se asoció con un menor riesgo del punto final primario (HR aj 0.72, IC95%: 0.67-0.77) y de cada uno de sus componentes individuales, incluida la mortalidad por todas las causas (HR 0.70, IC95%: 0.63-0.78), hospitalización por IC (HR 0.64, IC95%: 0.58-0.70) y visitas urgentes que requieren diuréticos intravenosos (HR 0.77, IC95%: 0.69-0.86).
Se observaron asociaciones similares con el punto final primario para los 3 fármacos de la clase iSGLT2, tanto en pacientes con fracción de eyección reducida como preservada y en los subgrupos basados en demografía, comorbilidades y otros tratamientos de la IC.
¿Qué podemos recordar?
En datos del mundo real, los iSGLT2 demostraron una eficacia clínica solida en adultos mayores con IC y diabetes tipo 2 en comparación con la sitagliptina, sin evidencia de heterogeneidad entre la clase de iSGLT2 o entre la fracción de eyección.
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