Las personas con diabetes tipo 2 (DBT2) y enfermedad renal crónica (ERC) presentan un riesgo elevado de insuficiencia cardiaca (IC) y muerte prematura por causas cardiovasculares.
El ensayo clínico FLOW, que incluyó a participantes con DBT2 y ERC, demostró que la semaglutida, un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1, redujo la incidencia del punto final primario compuesto (disminución persistente ≥50% en la tasa de filtración glomerular estimada, tasa de filtración glomerular estimada persistente <15 mL/min/1.73 m2, terapia de reemplazo renal, y muerte renal o cardiovascular) en un 24%/
Richard E. Pratley y cols. realizaron un análisis preespecificado cuyo objetivo fue evaluar los efectos de la semaglutida sobre los resultados de IC en esta población de alto riesgo.
Los participantes fueron aleatorizados en una proporción 1:1 para recibir semaglutida subcutánea (1 mg una vez por semana) o placebo.
El punto final preespecificado fue un compuesto de eventos de IC (nueva aparición o empeoramiento de la IC que condujo a una hospitalización no programada o una visita urgente, con inicio o intensificación de la terapia diurética/vasoactiva) o muerte CV.
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Un total de 3.533 participantes fueron aleatorizados y seguidos durante una mediana de 3.4 años. El 19.4% de los participantes del grupo de semaglutida y el 19.0% del grupo placebo presentaban IC al inicio del estudio.
En la población total del estudio, la semaglutida aumentó el tiempo hasta el primer evento de IC o muerte CV (HR 0.73, IC95%: 0.62-0.87; P = 0.0005), los eventos de IC aislados (HR 0.73, IC 95%: 0.58-0.92; P = 0.0068) y la muerte CV (HR 0.71, IC95%: 0.56-0.89; P = 0.0036).
La reducción del riesgo para el resultado compuesto de IC fue similar en aquellos con (HR 0.73, IC 95%: 0.54-0.98; P = 0.0338) y sin (HR 0.72, IC 95%: 0.58-0.89; P = 0.0028) IC al inicio.
El riesgo de eventos de IC (eventos de IC o muerte CV) fue generalmente mayor en los participantes clasificados como clase funcional III de la NYHA y aquellos con el subtipo de IC con fracción de eyección reducida, independientemente del tratamiento.
¿Qué podemos recordar?
La administración subcutánea de semaglutida 1.0 mg una vez por semana redujo significativamente el riesgo de eventos de IC o muerte cardiovascular , en una población de alto riesgo con DBT2 y ERC.
Los efectos beneficiosos de la semaglutida fueron similares en los participantes con y sin IC al inicio del estudio.
