Diversos estudios han demostrado que la mortalidad se incrementa de forma exponencial con la severidad de la insuficiencia tricuspídea (IT). En este contexto, el tratamiento médico farmacológico se encuentra limitado y, frente a la elevada prevalencia de esta patología, se requieren de nuevas estrategias de abordaje terapéutico..
El sistema EVOQUE es un dispositivo de reemplazo valvular tricuspídeo percutáneo (RVTp) que incluye en un único diseño los leaflets, anillo valvular y cuerdas tendinosas para asegurar el mejor perfil hemodinámico y seguridad durante su implante. Se realiza mediante un abordaje percutáneo transfemoral con un dispositivo de liberación (28F) compatible con todos los tamaños valvulares (44-48-54mm).
El recientemente publicado estudio TRISCEND fue un estudio prospectivo, multicéntrico, que analizó la seguridad y performance del sistema de RVTp EVOQUE, en términos de mejora de la IT y eventos cardiacos adversos, con un periodo de seguimiento a 30 días desde el procedimiento indice. Este estudio demostró un elevado éxito del procedimiento (94%) y una escasa prevalencia de eventos clínicos adversos asociados, donde el 77.4% no presentó ningún evento adverso, siendo la mayoría de estos eventos hemorrágicos severos (según escala MARC, 22.6%), y solo uno relacionado al sitio de acceso vascular.
Mediante el análisis ecocardiográfico, se observó una reducción significativa de la severidad de IT, donde el 98% logró una severidad de IT mínima/no detectable a 30 días, y el 100% una reducción de al menos 1 grado de severidad en su valvulopatía. En términos de parámetros clínicos, el RVTp con el sistema EVOQUE demostró una reducción estadísticamente significativa de los síntomas percibidos según NYHA (un 77% se encontraba en CF I/II), un incremento de la distancia en el test de marcha de 6 minutos (TM6M) y un incremento en la puntuación del score KCCQ a los 30 días de seguimiento, en relación a las determinaciones basales.
Durante las sesiones del tercer día del Congreso TCT 2021, el Dr. Susheel K. Kodali presentó los resultados preespecificados del estudio TRISCEND a 6 meses de seguimiento.
El reemplazo percutáneo transfemoral de válvula tricúspide con el dispositivo EVOQUE demostró factibilidad y un beneficio clínico y hemodinámico a 30 días y 6 meses de seguimiento.
Al igual que en el seguimiento previamente reportado, a 6 meses de seguimiento se observó una disminución de la severidad de la insuficiencia valvular tricuspídea (IT), con el 51% presentaba una IT ausente/trivial, y el 49% IT leve, con una diferencia estadísticamente significativa en relación al basal (p<0.001). En términos del compuesto de eventos adversos mayores , se observó una incidencia constante del 20±4% a 6 meses, con una elevada prevalencia de sobrevida (96±2%) y de libertad de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (94±2%).
El RVTp con EVOQUE presento a 6 meses una franca mejoría de parámetros funcionales y de calidad de vida en relación a las determinaciones basales (p<0.001), con un puntaje final del score KCCQ de 75 puntos y una mejora del 25% en el TM6M).
