La embolia pulmonar (EP) aguda continúa siendo una causa importante de morbilidad y mortalidad cardiovascular. En los pacientes con EP de riesgo intermedio-alto, el tratamiento estándar con anticoagulación reduce la progresión del trombo, pero no siempre logra una rápida desobstrucción del flujo pulmonar ni una reversión temprana de la sobrecarga ventricular derecha. En este contexto, las terapias endovasculares mínimamente invasivas han surgido como una alternativa para mejorar la función hemodinámica y el pronóstico.
El ensayo STORM-PE (Suction Thrombectomy for the Optimal Reduction of Morbidity in Pulmonary Embolism) es el primer estudio aleatorizado que compara directamente la trombectomía mecánica asistida por computadora (CAVT) con la anticoagulación estándar en pacientes con EP aguda de riesgo intermedio-alto. El dispositivo utilizado fue el Lightning Flash de 16 Fr (Penumbra), un sistema de aspiración por vacío guiado por computadora disponible comercialmente desde 2023.
Los criterios de inclusión comprendieron:
- Síntomas clínicos de EP aguda de ≤14 días de evolución.
- Defecto de llenado en al menos una arteria pulmonar principal o lobar proximal en la angiografía por tomografía computarizada (CTPA).
- Cociente VD/VI ≥ 1,0 en CTPA.
- Biomarcadores cardíacos elevados.
El objetivo principal del estudio fue evaluar el cambio en el cociente ventrículo derecho/ventrículo izquierdo (VD/VI)a las 48 horas, un marcador reconocido de disfunción ventricular derecha y predictor de peor pronóstico en la EP aguda.
Los criterios secundarios incluyeron la proporción de pacientes con una reducción > 0,2 en el cociente VD/VI y la incidencia de eventos adversos mayores a 7 días, definidos como mortalidad relacionada con EP, recurrencia de EP, deterioro clínico que requiriera terapia de rescate o sangrado mayor.
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El estudio incluyó 100 pacientes reclutados en 22 centros, con una edad media de 60 años, y un 46% de mujeres.
Los pacientes fueron aleatorizados a recibir anticoagulación estándar sola o anticoagulación más trombectomía mecánica (CAVT). Las pautas de anticoagulación fueron equivalentes entre los grupos, alcanzándose niveles terapéuticos dentro de las 48 horas en el 87% del grupo CAVT y en el 90,4% del grupo de anticoagulación.
El cambio medio en el cociente VD/VI a las 48 horas fue significativamente mayor en el grupo CAVT que en el grupo tratado solo con anticoagulación (0,52 vs 0,24; p < 0,001).
La reducción relativa del cociente VD/VI fue también superior con trombectomía (29,7% vs 13,1%; p < 0,001).
Una proporción más alta de pacientes alcanzó una disminución > 0,2 en el cociente VD/VI con CAVT frente a la anticoagulación (79,3% vs 51,9%; p = 0,001).
En cuanto a la seguridad, la tasa de eventos adversos mayores a 7 días fue 4,3% con CAVT y 7,5% con anticoagulación sola. Se registraron dos muertes relacionadas con EP en el grupo CAVT y ninguna en el grupo control; ambas fueron consideradas no atribuibles al procedimiento ni al dispositivo.
Como parte del protocolo, los pacientes recibieron un dispositivo portátil al alta para el monitoreo remoto de signos vitales y evaluación funcional. Los resultados secundarios y de seguimiento prolongado serán presentados próximamente.
¿Qué nos deja este estudio?
El ensayo STORM-PE demuestra que la trombectomía mecánica asistida por computadora con el sistema Lightning Flash proporciona una reducción significativamente mayor del cociente VD/VI a las 48 horas en comparación con la anticoagulación sola, con una baja incidencia de complicaciones.
Estos hallazgos refuerzan el papel creciente de la trombectomía mecánica como estrategia terapéutica mínimamente invasiva en pacientes con embolia pulmonar aguda de riesgo intermedio-alto, aunque se requiere un seguimiento a largo plazo para determinar su impacto en los desenlaces clínicos mayores y la supervivencia.
