Durante la segunda jornada del Congreso TCT 2021 se presentaron los resultados a largo plazo del estudio PRAGUE-17, que comparó el cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda con los anticoagulantes orales directos (DOACs) en pacientes con fibrilación auricular.
Este estudio aleatorizado, realizado en 10 centros de la República Checa, demostró que el cierre percutáneo de la orejuela resultó ser no inferior a los DOACs para prevenir eventos neurológicos, cardiovasculares o hemorrágicos mayores en pacientes de alto riesgo con FA no valvular.
La elección del dispositivo, Amulet (Abbott) o Watchman/Watchman FLX (Boston Scientific), quedaba a criterio del operador y en el caso del grupo DOAC el 95% de los pacientes se utilizó apixabán.
El punto final primario fue un combinado de eventos cardioembólicos (accidente cerebrovascular, accidente isquémico transitorio o embolia sistémica), muerte cardiovascular, sangrado clínicamente relevante o complicaciones relacionadas con el procedimiento/dispositivo – solo en el grupo invasivo-).
Se aleatorizaron 402 pacientes con FA con una edad media de 73 años, con 65.7% de hombres y con un score de CHA2DS2-VASc 4.7±1.5 y HASBLED 3.1±0.9.
Luego de una mediana de seguimiento de 3.5 años, el cierre percutáneo de orejuela auricular izquierda continuó siendo no inferior a los DOACs en lo que respecta al punto final primario (HRs 0.81; IC 95%: 0.56-1.18; p=0.27, p no inferioridad=0.006). Este resultado fue consistente en todos los subgrupos.
Con respecto a los componentes del punto final primario, no hubo diferencias en la ocurrencia de accidente cerebrovascular o isquémico transitorio (HRs 0.68; IC 95%: 0.39-1.20; p=0.19) o muerte cardiovascular (HRs 1.14; IC 95%: 0.56-2.30; p=0.72).
Si bien no hubo diferencias en la ocurrencia de sangrado clínicamente significativo entre ambos grupos, se observó un menor riesgo de sangrado clínicamente relevante no relacionado con el procedimiento en el grupo invasivo (HRs 0.55; IC 95%: 0.31-0.97; p=0.039).
¿Qué podemos recordar?
En el seguimiento a largo plazo del estudio PRAGUE-17 el cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda continua siendo no inferior a los DOACs para prevenir eventos cardiovasculares, neurológicos o hemorrágicos mayores.
Además el sangrado no relacionado con el procedimiento se redujo significativamente con el procedimiento percutáneo.
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