El proceso inflamatorio precoz que sucede al infarto agudo de miocardio (IAM) revascularizado mediante una angioplastia transluminal coronaria (ATC) afecta al tamaño final del infarto y repercute en el desarrollo del remodelado ventricular adverso. En este contexto, una de las vías implicadas en la regulación del mecanismo inflamatorio es la vía del objetivo de la rapamicina en células de mamífero (moTOR).
Se ha demostrado previamente en estudios de modelo animal que la inhibición de la vía mTOR reduce el tamaño final de infarto y previene el desarrollo del remodelado ventricular adverso. Así, hasta la fecha no se ha analizado el beneficio potencial de la inhibición de mTOR en el contexto clínico del IAM con elevación del segmento ST (IAMCEST).
El objetivo del presente estudio presentado por la Dra. Barbara Stähli durante las sesiones científicas del cuarto día del Congreso ESC 2022 fue analizar el beneficio de la inhibición temprana de la vía mTOR mediante la administración de everolimus VO en términos de reducción del tamaño de infarto determinado mediante resonancia magnética cardiaca (RMC) en pacientes con IAMCEST sometidos a una ATC.
El estudio CLEVER-ACS fue un estudio multicéntrico aleatorizado que incluyó para el analisis pacientes con un primer evento de IAMCEST revascularizado mediante ATC con implante de stent liberador de fármacos (DES) dentro de las primeras 24 horas desde el inicio de los síntomas. Se aleatorizó al total de la cohorte incluida dentro de los 5 días desde la ATC en relación 1:1 al tratamiento con everolimus VO, o placebo. Se analizó como objetivo primario al cambio en el tamaño de infarto (gr) a 30 días de seguimiento determinado mediante la realización de una RMC. Como objetivo secundario se analizó la modificación en la obstrucción microvascular (MVO), y como objetivo terciario se analizó el cambio en los volúmenes ventriculares a 30 días de seguimiento.
Se incluyeron para el análisis un total de 150 pacientes. La edad promedio de la poblacion muetsral fue de 60 años, con un 16% de sexo femenino. El vaso mayormente culpable del evento índice fue la arteria descendente anterior, con un flujo TIMI 3 de ingreso en el 87%. A su vez, la mayoría de los pacientes recibió tratamiento antitrombótico con doble antiagregación plaquetaria, mayormente con la combinación de aspirina + ticagrelor.
En pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, la inhibición de la vía mTOR mediante la administración de everolimus VO no reduce el tamaño final de infarto ni mejora el remodelado ventricular a 30 días.
En términos del objetivo primario, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de la modificación en el tamaño de infarto determinado por RMC entre ambos subgrupos analizados (p=0.99). Tampoco se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de la modificación de la MVO a 30 días de seguimiento entre ambos grupos (p=0.14). Vale remarcar que tanto en el subgrupo bajo tratamiento con everolimus, como en aquellos pertenecientes al subgrupo control, presentaron una reducción del tamaño de infarto y MVO en el seguimiento.
El everolimus no afectó de forma estadísticamente significativa el volumen de fin de diástole ventricular izquierdo, volumen de fin de sístole ventricular izquierdo ni la fracción de eyección ventricular izquierda, en relación al subgrupo comparador control. Tampoco se observaron modificaciones significativas en relación a los biomarcadores analizados.
La administración de everolimus fue segura, sin diferencias estadísticamente significativas en términos de ocurrencias de eventos adversos en relación al subgrupo comparador control.
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