Los estudios aleatorizados previos que compararon la bivalirudina frente a heparina no fraccionada (HNF) en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sometidos a angioplastia primaria (ATCp) han reportado resultados contradictorios, en parte debido al tratamiento con diferentes regímenes farmacológicos.
Durante la segunda jornada del Congreso AHA 2022 el Dr. Gregg Stone presentó los resultados del estudio BRIGHT-4, estudio a aleatorizado, realizado en 87 centros de 63 ciudades de China, que evaluó la admistración de bivalirudina con una infusión de dosis alta luego de la ATCp en comparación con la HNF sola en pacientes con IAMCEST sometidos a ATCp por acceso radial dentro de las 48 h del inicio de los síntomas. Los pacientes que recibieron tratamiento fibrinolitico previo, anticoagulantes o inhibidos de la glicoproteina IIb/IIIa fueron excluidos. El uso de inhibidores de la glicoproteina IIb/IIIa se reservó para los pacientes que presentaron complicaciones trombóticas.
El punto final primario fue el compuesto de mortalidad por todas las causas o sangrado BARC tipo 3-5 a 30 días.
Se incluyeron un total de 6016 pacientes con IAMCEST sometidos a ATCp que fueron aleatorizados a recibir bivalirudina más una infusión de dosis alta luego de la ATC (n=3009) o HNF (n=3007).
Los pacientes del grupo bivalirudina, recibían un bolo de 0.75mg/kg, seguido de un mantenimiento de 1.75 mg/kg/h durante la ATC y por 2-4 h posteriores al procedimiento. Los pacientes del grupo HNF, recibían un bolo de 70 U/kg, y bolos adicionales si el ACT < 225 s.
La edad media de la población fue de 60 años, con un 78% de participantes hombres, y 23% de diabéticos. La mediana de tiempo a la consulta desde el inicio de los síntomas fue de 3.3 h y el tiempo puerta balon 1.1 h. En el 18% se realizo tromboaspiracion y en el 65% ticagrelor como segundo antiagregante. El acceso utilizado en el 93.1% de los casos fue el radial.
En comparación con la HNF, la bivalirudina redujo significativamente la ocurrencia del punto final primario a 30 días (4.39% vs 3.06%, HR 0.69, IC95%: 0.53-0.91, p=0.0070).
Tanto la mortalidad por todas las causas (HR 0.75, IC95%: 0.57-0.99, p=0.04) como el sangrado BARC 3-5 (HR 0.21, IC955: 0.08-0.54, p=0.0014) fueron significativamente menores en el grupo que recibió tratamiento con bivalirudina.
No se observaron diferencias en la tasa de reinfarto, accidente cerebrovascular o revascularización del vaso tratado guiado por isquemia a 30 días.
Se observó una menor ocurrencia de trombosis intrastent en el grupo bivalirudina comparado con el grupo HNF (0.37% vs 1.1%, HR 0.33, IC95%: 0.17-0.66; p=0.0015).
¿Qué podemos recordar?
En los pacientes con IAMCEST sometidos a ATCp la anticoagulación con bivalirudina más una infusión de alta dosis luego de la ATC durante 2-4 horas redujo significativamente la mortalidad por todas las causas y el sangrado BARC 3-5 a 30 días.
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