A pesar de la implementación de las terapias médicas basadas en las recomendaciones de las guías clínicas, la insuficiencia cardíaca (IC) continúa siendo una causa significativa de morbimortalidad y costos en la atención de salud.
El Qiliqiangxin (QLQX) es un compuesto de medicina tradicional china que incluye 11 componentes* , y se utiliza para tratar la IC. Sin embargo, sus efectos sobre los eventos clínicos, sumado al tratamiento estándar actual, no han sido previamente evaluados en un ensayo controlado aleatorio.
Durante la segunda jornada del Congreso ESC 2023, se presentaron los resultados del estudio QUEST, un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego que se llevó a cabo en 133 hospitales en China, con el propósito de evaluar la eficacia y la seguridad de QLQX en pacientes con IC con fracción de eyección reducida (ICFEr).
En el estudio participaron 3.110 pacientes con IC con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40% y NT-proBNP ≥450 pg/ml. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir QLQX (4 cápsulas tres veces al día) o además del tratamiento establecido para la IC.
El punto final primario fue el compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por IC.
La edad promedio de la población del estudio fue 62 años, con un 72% de hombres. El 52.6% se encontraban en CF II de la NYHA, el promedio de FEVI era de 32% y la mediana del NT-proBNP 1730 pg/mL.
Durante una mediana de 18.3 meses de seguimiento, se observó una reducción estadísticamente significativa en la ocurrencia del punto final primario en los pacientes del grupo QLQX en comparación con el grupo placebo (HR 0.78, IC95%: 0.68-0.90, p<0.001).
Este efecto estuvo relacionado tanto con un menor riesgo de hospitalización por IC (15.63% vs 19.16%, HR 0.76, IC95%: 0.64-0.90, p=0.002) como de muerte cardiovascular (13.31% vs. 15.95%, HR 0.83, IC95%: 0.68-0.99, p=0.045).
Los resultados fueron consistentes en todos los subgrupos preespecificados.
La mortalidad por todas las causas fue similar en ambos grupos (HR, 0,84; IC 95%, 0,70 a 1,01; p=0,058).
La frecuencia de eventos adversos no difirió entre los dos grupos de tratamiento y las cápsulas de QLQX fueron bien toleradas.
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con ICFEr, el tratamiento con QLQX demostró una reducción significativa en la incidencia de muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por IC en comparación con placebo.
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*Astragali Radix, Ginseng Radix et Rhizoma, Aconiti Lateralis Radix Praeparata, Salvia Miltiorrhiza Radix et Rhizoma, Descurainiae Semen, Alismatis Rhizoma, Polygonati Odorati Rhizoma, Cinnamomi Ramulus, Carthami Flos, Periplocae Cortex y Citri Reticulatae
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