La incidencia de sangrado mayor durante el periodo de 1 mes de DAP obligatorio luego de la angioplastia coronaria (ATC) continúa siendo elevada en la práctica clínica real, especialmente en los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) o alto riesgo de sangrado (ARS).
La eliminación de la aspirina del esquema de DAP tempranamente luego de la ATC podría entonces reducir los episodios hemorrágicos, sin comprometer el riesgo de eventos cardiovasculares.
Durante la segunda jornada del Congreso ESC 2023 se presentaron los resultados del estudio STOPDAPT-3, ensayo clínico aleatorizado que evaluó la seguridad y eficacia de la monoterapia con prasugrel en comparación con un mes de DAP con aspirina y prasugrel luego de una ATC con implante de stents de cromo-cobalto liberadores de everolimus en pacientes con ARS o cursando un SCA.
El estudio incluyó 5.966 pacientes con SCA o ARS en 72 centros en Japón. Previo a la ATC, los pacientes eran aleatorizados en una proporción 1:1 a recibir monoterapia con prasugrel 3.75mg/día o DAPT con aspirina (80-100 mg/d) y prasugrel luego de una carga de prasugrel de 20 mg en ambos grupos.
El estudio tenía dos eventos primario, uno de superioridad que era la ocurrencia de sangrado mayor, definidos como BARC 3 o 5 al mes, y otro de no inferioridad en eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis intrastent definitiva o accidente cerebrovascular a 1 mes.
Como punto final secundario se evaluó el beneficio clínico neto.
La edad promedio de la población del estudio fue de 71.6 años, con un 23.4% de mujeres.
Al mes de seguimiento, la monoterapia con prasugrel no logró demostrar la superioridad en comparación con la DAP en el punto co-primario de sangrado (4.47% vs 4.71%, HR 0.95, IC95%: 0.75-1.20, p superioridad=0.66).
Por otro lado, la estrategia sin aspirina demostró ser no inferior a la DAP en el criterio de valoración cardiovascular coprimario (4,12% vs. 3,69%; HR 1,12; IC 95%: 0,87-1,45; p no inferioridad=0,01).
La mortalidad por todas las causas fue similar en ambos grupos (2.28% vs.2.11% en el grupo monoterapia vs DAP, respectivamente).
El principal objetivo secundario se produjo en el 7,14% de los pacientes del grupo sin aspirina y en el 7,38% de los pacientes del grupo DAP, sin diferencias entre los grupos, lo que indica un efecto similar en el beneficio clínico neto para ambos grupos.
El grupo de pacientes que no recibió aspirina presentó un mayor número de revascularización coronaria (1.15% vs 0.57%, HR 1.83, IC95%: 1.01-3.30) y de trombosis del stent definitiva o probable (0.71% vs. 0.44%, HR 3.40, IC95%: 1.26-9.23), mientras que la trombosis del stent definitiva fue similar entre los dos grupos (0.47% vs 0.37%, HR 1.27, IC95%: 0.58-2.80).
Es importante destacar que en un análisis de subgrupos estratificado según el cuadro clínico en SCA o no SCA, el exceso en el riesgo de eventos cardiovasculares en la rama no aspirina comparado con la DAP se observó en pacientes con SCA y no en aquellos sin SCA.
¿Qué podemos recordar?
Durante el primer mes post-angioplastia coronaria con implante de stents liberadores de fármacos, la monoterapia con prasugrel no es superior a la doble antiagregación plaquetaria en cuanto a sangrado mayor, pero demostró ser no inferior en cuanto eventos cardiovasculares en pacientes con síndromes coronarios agudos o alto riesgo de sangrado.
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