Aunque los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (iSGLT2) fueron inicialmente desarrollados como hipoglucemiantes para pacientes diabéticos, los datos de los ensayos clínicos han revelado que reducen de manera uniforme los eventos adversos renales y de insuficiencia cardiaca (IC) independientemente del estado de diabetes. Sin embargo, los efectos sobre los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) en diferentes poblaciones de pacientes están menos claros.
Siddharth M. Patel y cols. realizaron un metaanálisis publicado en Circulation, que incluyó todos los ensayos de fase 3 que compararon iSGLT2 frente a placebo en 3 poblaciones de pacientes: diabetes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), IC o enfermedad renal crónica.
Se evaluaron los MACE, definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV), así como sus componentes individuales, la mortalidad por todas las causas y los subtipos de muerte.
El metaanálisis incluyó un total de 78.607 pacientes de 11 ensayos clínicos que compararon iSGLT2 con placebo.
El 54.2% de los estudios se centraron en pacientes con diabetes con alto riesgo de ECVA, el 26.4% en pacientes con IC y el 19.5% en pacientes con ERC. La edad media osciló entre 62 y 72 años en todos los ensayos, con un 34.4% de mujeres. En general, el 79.7% de los pacientes tenían diabetes, el 36% IC y el 37.2% una tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min/1.73 m2 al inicio del estudio. Además, el 58.9% tenían ECVA establecida y el 28.5% tenían historia de IAM.
Los iSGLT2 redujeron la tasa de MACE en un 9% (HR 0.91, IC95%: 0.87-0.96, p<0.0001) con un efecto consistente en las 3 poblaciones de pacientes.
Este efecto se debió principalmente a una reducción en la mortalidad cardiovascular (HR 0.86, IC95%: 0.81-0.92, p<0.001), sin efecto significativo en el IAM (HR 0.95, IC95%: 0.87-1.04) o ACV (HR 0.99, IC95%: 0.91-1.07).
El beneficio para la mortalidad cardiovascular fue impulsado principalmente por las reducciones en la muerte por IC (HR 0.68, IC95%: 0.46-1.02) y muerte súbita cardiaca (HR 0.86, IC95%: 0.78-0.95), sin efecto en la mortalidad por IAM o ACV, y fue en general consistente en todos los subgrupos.
Además, los iSGLT2 redujeron la mortalidad por todas las causas (HR 0.88, IC95%: 0.82-0.94).
¿Qué podemos recordar?
Los iSGLT2 reducen el riesgo de MACE en una amplia gama de pacientes, independientemente de la ECVA, la diabetes, la función renal u otras características clínicas importantes al inicio del estudio.
Este efecto se debe principalmente a una reducción de la mortalidad CV, por IC, y la muerte súbita cardiaca, sin un efecto significativo el IAM o el ACV.
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