Los pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica (ERC) tienen un riesgo elevado de insuficiencia renal, eventos cardiovasculares y muerte. Hasta el momento, no se ha determinado si el tratamiento con semaglutida podría atenuar estos riesgos.
El ensayo FLOW evaluó la eficacia y seguridad de la semaglutida para la prevención de la insuficiencia renal, la pérdida sustancial de la función renal y la muerte por causas relacionadas con el riñón o cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y ERC.
La ERC se definió por una tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) de 50 a 75 ml/min/1.73 m2 y una relación albúmina-creatinina en orina (con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos) entre 300 y 5000 o una TFGe de 25-50 ml/min/1.73 m2 y una relación albúmina-creatinina entre 100-5000.
El punto final primario fueron los eventos principales de enfermedad renal, definidos como un compuesto de insuficiencia renal (inicio de diálisis, trasplante o una TFGe de <15 ml/min/1.73 m2), una reducción del 50% en la TFGE desde el inicio, o muerte por causas renales o cardiovasculares.
El estudio incluyó 3.533 participantes que fueron asignados aleatoriamente a recibir semaglutida (n-1767) o placebo (n=1766).
La edad promedio fue de 66±9 años, con un 30% de mujeres. La TFGe promedio era de 47 ml/min/1.73 m2
El seguimiento medio fue de 3.4 años, luego de que se recomendara terminar anticipadamente el estudio en un análisis intermedio preespecificado.
El riesgo de un evento de resultado primario fue 24% menor en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo (HR 0.76, IC95%: 0.66-0.88; P=0.0003).
Este efecto favorable se mantuvo para todos los componentes específicos renales del resultado primario (HR 0.79, IC95%: 0.66-0.94) y para la muerte por causas cardiovasculares (HR 0.71, IC95%: 0.56-0.89).
Además, todos los resultados secundarios confirmaron los beneficios de semaglutida: la pérdida anual de TFGe fue menos pronunciada en el grupo semaglutida, indicando una disminución más lenta, el riesgo de eventos cardiovasculares principales fue 18% menor (HR 0.82, IC95%: 0.68-0.98; P=0.029), y el riesgo de muerte por cualquier causa fue 20% menor (HR 0.80, IC95%: 0.67-0.95, P=0.01).
Se informaron eventos adversos graves en un menor porcentaje de participantes en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo (49.6% vs. 53.8%).
¿Qué podemos recordar?
Semaglutida redujo el riesgo de resultados renales clínicamente importantes y muerte por causas cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica.
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