La angiografía coronaria invasiva ha sido durante mucho tiempo el estándar en el diagnóstico de la enfermedad coronaria, permitiendo a los médicos visualizar las arterias y detectar estenosis. Sin embargo, una de sus limitaciones más significativas es su incapacidad para evaluar adecuadamente el impacto hemodinámico de las estenosis intermedias.
Para abordar esta limitación, la reserva fraccional de flujo (FFR, por sus siglas en inglés) ha surgido como el método principal para la evaluación funcional de las lesiones coronarias, considerado actualmente el estándar de oro para identificar las estenosis que generan isquemia miocárdica.
A pesar de su eficacia demostrada, la adopción de la FFR en la práctica diaria ha sido limitada.
Limitaciones de la FFR y necesidad de innovación.
La FFR tradicional requiere el uso de una guía de presión, además de la administración de un agente hiperémico como la adenosina, lo cual puede ser costoso y causar incomodidad temporal al paciente.
Aunque las relaciones de presión no hiperémicas (NHPR, por sus siglas en inglés) como la relación instantánea libre de ondas (iFR), la relación de ciclo completo en reposo (RFR) y la relación de presión diastólica (dPR), han simplificado el proceso eliminando la necesidad de adenosina, todavía requieren una guía de presión.
Aquí es donde entra en juego una novedosa herramienta informática: el sistema CAAS vFFR, basado en la angiografía coronaria cuantitativa tridimensional (3D-QCA) para calcular el FFR del vaso (vFFR), ofreciendo una solución innovadora.
Este sistema permite la evaluación fisiológica de lesiones coronarias sin necesidad de guías de presión ni agentes hiperémicos, ofreciendo una metodología más sencilla y menos invasiva.
¿Qué es y cómo funciona el vFFR?
El sistema CAAS vFFR permite la realización de un FFR virtual derivado de la angiografía.
Es una tecnología avanzada que utiliza imágenes angiográficas para realizar una reconstrucción tridimensional (3D) de la arteria coronaria. A través de esta reconstrucción, el sistema evalúa la caída de presión a lo largo de la arteria, resultando en un valor de FFR virtual.
Este proceso se realiza sin necesidad de introducir guías de presión invasivas o administrar agentes hiperémicos.
El módulo vFFR realiza su análisis a partir de dos proyecciones angiográficas, lo que permite una evaluación rápida y precisa de la fisiología coronaria (Figura 1).
Esta metodología es independiente del sistema angiográfico utilizado y proporciona mediciones funcionales y anatómicas de alta precisión, respaldadas por estudios clínicos.
Ventajas del vFFR
Las ventajas del sistema CAAS vFFR son múltiples y significativas:
- No invasivo y sin agentes hiperémicos: elimina la necesidad de guías de presión invasivas y adenosina, reduciendo el costo y la incomodidad para el paciente.
- Análisis rápido y sencillo: facilita tanto análisis prospectivos como retrospectivos a partir de las angiografías realizadas.
- Alta precisión diagnóstica: validada por estudios como FAST I (1), FAST Extend (2) y FAST II (3), mostrando una correlación alta con la tecnología FFR invasiva.
- Aprobación regulatoria: cuenta con la aprobación de la FDA y la marca CE, lo que respalda su uso clínico.
- Flexibilidad y facilidad de uso: solo requiere dos proyecciones angiográficas y es independiente del sistema utilizado.
Estudios clínicos y validación del vFFR
El vFFR ha sido rigurosamente evaluado en múltiples estudios y escenarios clínicos, demostrando su precisión y utilidad tanto antes como después de la colocación de stents en pacientes con enfermedad coronaria.
Escenario Pre-Stent.
En la evaluación de las lesiones coronarias intermedias previo al implante del stent, varios estudios han destacado la efectividad del vFFR.
– FAST I: En este estudio, en 100 pacientes que fueron evaluados, se demostró una precisión diagnóstica del 93% para predecir un FFR ≤ 0.8, con una alta reproducibilidad (coeficiente de correlación de 0.95). (1)
– FAST Extend: Con una muestra de 303 pacientes, este estudio confirmó una precisión diagnóstica del 94% para predecir FFR ≤ 0.8. (2)
– FAST II: Este ensayo internacional multicéntrico realizado en 6 países con 334 pacientes mostró que el vFFR calculado a través del sistema CAAS vFFR posee una alta precisión diagnóstica (93% en laboratorio central y 91% en hospital) y alta reproducibilidad (0.87). (3)
Estos resultados posicionan al vFFR como una herramienta rápida, precisa y fácil de usar para evaluar la fisiología coronaria.
Escenario Post-Stent.
En el contexto post-stent, el vFFR también ha demostrado ser altamente efectivo para evaluar el éxito de la intervención y predecir resultados a largo plazo.
– FAST Post: evaluó 100 pacientes, mostrando una precisión diagnóstica del 98% para predecir FFR ≤ 0.9 luego del implante del stent y una alta reproducibilidad (0.95). (4)
– FAST Outcome: En una muestra de 748 pacientes post-stent, se observó que aquellos con vFFR < 0.9 presentaron una mayor tasa de revascularización del vaso objetivo a 5 años de seguimiento. (5)
Estudios en Curso.
Se están llevando a cabo ensayos clínicos adicionales, como FAST III y LIPSIA STRATEGY, para evaluar la eficacia de la revascularización guiada por vFFR frente a la guiada por FFR en más de 4,000 pacientes.
El ensayo FAST III tiene como objetivo demostrar la no inferioridad de la revascularización guiada por CAAS vFFR en comparación con la revascularización convencional invasiva guiada por FFR en pacientes con síndrome coronario estable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y lesiones coronarias intermedias.
Estos estudios y ensayos futuros no solo destacan la validez y precisión del vFFR, sino que también subrayan su potencial para revolucionar la práctica clínica en la evaluación y tratamiento de enfermedades coronarias.
Mensaje final.
El sistema CAAS vFFR representa un avance significativo en la evaluación de la enfermedad coronaria, proporcionando una alternativa no invasiva y precisa a la FFR tradicional.
Su capacidad para calcular la caída de presión y el valor de vFFR utilizando únicamente imágenes angiográficas facilita un diagnóstico más cómodo y accesible para los pacientes, manteniendo la precisión y fiabilidad requeridas para la toma de decisiones clínicas efectivas.
La innovación del vFFR no solo mejora la experiencia del paciente, sino que también optimiza los recursos clínicos y promueve una adopción más amplia en la práctica diaria, marcando un nuevo estándar en la evaluación de la fisiología coronaria.
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Referencias.
(1) Masdjedi K y cols. Validation of a three-dimensional quantitative coronary angiography-based software to calculate fractional flow reserve: the FAST study. EuroIntervention. 2020 Sep 18;16(7):591-599. doi: 10.4244/EIJ-D-19-00466.
(2) Neleman y cols. “Extended Validation of Novel 3D Quantitative Coronary Angiography-Based Software to Calculate vFFR: The FAST EXTEND Study.” JACC. Cardiovascular imaging vol. 14,2 (2021): 504-506. doi:10.1016/j.jcmg.2020.08.006.
(3) Masdjedi, Kaneshka y cols. “Vessel fractional flow reserve (vFFR) for the assessment of stenosis severity: the FAST II study.” EuroIntervention : journal of EuroPCR in collaboration with the Working Group on Interventional Cardiology of the European Society of Cardiology vol. 17,18 (2022): 1498-1505. doi:10.4244/EIJ-D-21-00471.
(4) Masdjedi, Kaneshka y cols. “Validation of novel 3-dimensional quantitative coronary angiography based software to calculate fractional flow reserve post stenting.” Catheterization and cardiovascular interventions : official journal of the Society for Cardiac Angiography & Interventions vol. 98,4 (2021): 671-677. doi:10.1002/ccd.29311.
(5) Neleman, Tara y cols. “The prognostic value of angiography-based vessel fractional flow reserve after percutaneous coronary intervention: The FAST Outcome study.” International journal of cardiology vol. 359 (2022): 14-19. doi:10.1016/j.ijcard.2022.04.021.
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