La evolución de los dispositivos coronarios ha sido fundamental en la mejora de los resultados clínicos en pacientes con enfermedad arterial coronaria. Sin embargo, incluso los stents liberadores de fármacos (DES) de última generación presentan limitaciones importantes. Entre ellas, se destacan la rigidez permanente del andamiaje, la disfunción endotelial persistente y la restricción de la vasomotilidad, factores que contribuyen a eventos adversos como la falla de la lesión tratada (TLF) y la necesidad de revascularización repetida en el tiempo.
En este contexto, DynamX Bioadaptor representa una innovación tanto estructural como funcional. Este dispositivo fue diseñado no solo para mantener la apertura de la arteria durante la fase inicial de cicatrización, sino también para restaurar la fisiología del vaso a largo plazo, permitiendo que recupere su capacidad de remodelación y su respuesta adaptativa al flujo y la demanda hemodinámica.
Se trata de una plataforma de cromo-cobalto de 71 micrones, compuesto por tres hebras helicoidales sinusoidales que se conectan temporalmente mediante vínculos de polímero bioabsorbible. Esta arquitectura única permite un comportamiento dinámico en tres fases:
- Fase inicial (0 a 6 meses): el dispositivo actúa como un DES convencional, liberando fármaco antiproliferativo mientras mantiene la expansión del vaso.
- Fase intermedia: tras la reabsorción del polímero, las conexiones entre las hebras se liberan, permitiendo que las hebras helicoidales se separen y el vaso recupere su flexibilidad.
- Fase tardía: el dispositivo sigue manteniendo la luz vascular pero permite remodelado adaptativo y restauración del flujo coronario fisiológico, algo que los stents convencionales no pueden lograr.
Durante el Congreso EuroPCR 2025 se presentaron los resultados a tres años de seguimiento.
El estudio Bioadaptor RCT fue un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado, diseñado para comparar la seguridad y eficacia del DynamX Bioadaptor frente al stent liberador de zotarolimus Resolute Onyx.
El estudio incluyó 443 pacientes en 34 centros internacionales, que fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a recibir intervención coronaria percutánea (ICP) con DynamX Bioadaptor (n=223) o Resolute Onyx (n=222).
La edad media de la población fue de 67 años, con una representación femenina del 22%. Un 67,6% de los pacientes presentaban angina estable y el 34% cursaban con síndromes coronarios agudos.
Los resultados publicados previamente a un año demostraron la no inferioridad del DynamX Bioadaptor en términos de seguridad y eficacia comparado con Resolute Onyx.
La tasa de TLF fue similar entre ambos grupos, con 5,9% para DynamX y 6,0% para Resolute Onyx. Además, estudios de imagen intravascular evidenciaron una mayor capacidad de remodelado positivo del vaso en el grupo DynamX, lo que sugiere una recuperación más temprana de la función vasomotora.
A 3 años de seguimiento, se observó una reducción sostenida y significativa de la TLF en el grupo tratado con DynamX Bioadaptor en comparación con el grupo Resolute Onyx (2,7% vs. 7,2%; p=0,030 para superioridad).
En el análisis de los componentes individuales de la TLF, se observó una reducción significativa en la mortalidad cardiovascular con el uso de DynamX (0,5% vs. 3,2%; p=0,033 para superioridad).
¿Qué nos deja este estudio?
El estudio Bioadaptor RCT demuestra que el DynamX Bioadaptor es una alternativa segura y eficaz frente a los DES convencionales, con una ventaja potencial en la prevención de eventos adversos a largo plazo gracias a su diseño bioadaptativo.
Estos resultados respaldan el concepto de que la restauración de la función fisiológica del vaso coronario puede traducirse en mejores desenlaces clínicos a largo plazo.
