La fibrilación auricular (FA) es una arritmia común caracterizada por un ritmo cardíaco irregular que aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular y tromboembolismo. La ablación con catéter permite eliminar pequeñas áreas del tejido cardíaco responsables de los latidos anómalos. Tras la ablación de FA, se recomienda anticoagulación oral (ACO) durante al menos dos meses para reducir el riesgo de eventos tromboembólicos; posteriormente, las guías sugieren continuar la ACO según el riesgo individual de accidente cerebrovascular, evaluado mediante la puntuación CHA₂DS₂-VASc. Sin embargo, no existe evidencia de ensayos aleatorizados que respalde la necesidad de mantener la ACO de por vida en pacientes con ablación exitosa y sin recurrencias de arritmia.
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Durante el Congreso ESC 2025 se presentaron los resultados del estudio ALONE-AF, un ensayo abierto, multicéntrico y aleatorizado de superioridad, realizado en 18 centros de Corea del Sur.
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El estudio incluyó pacientes con FA no valvular, sometidos a su primera ablación con catéter, sin recurrencia de arritmia auricular durante al menos 12 meses posteriores al procedimiento y con al menos un factor de riesgo de accidente cerebrovascular (CHA₂DS₂-VASc ≥1 en hombres o ≥2 en mujeres). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a recibir ACO directa (apixabán, rivaroxabán o edoxabán) o a suspender la ACO.
El desenlace primario fue un compuesto de eventos clínicos adversos netos, incluyendo accidente cerebrovascular, embolismo sistémico y sangrado mayor, evaluado a los 24 meses.
Se aleatorizaron 840 pacientes, con una edad media de 64 años y 25% de mujeres.
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A los 24 meses, el grupo que continuó con ACO presentó un mayor riesgo de eventos clínicos adversos netos en comparación con el grupo sin ACO (2,2% vs. 0,3%; diferencia absoluta −1,9%; IC 95%: −3,5 a −0,3; p=0,024).
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La incidencia de accidente cerebrovascular isquémico o embolismo sistémico fue similar entre ambos grupos (0,8% vs. 0,3%; diferencia absoluta −0,5%; IC 95%: −1,6 a 0,6). El sangrado mayor se observó en 1,4% del grupo con ACO y en 0% del grupo sin ACO (diferencia absoluta −1,4%; IC 95%: −2,6 a −0,2).
¿Qué nos deja este estudio?
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La interrupción de la anticoagulación oral en pacientes sin recurrencias documentadas de arritmia auricular durante al menos 12 meses tras la ablación de la FA se asoció con un menor riesgo de accidente cerebrovascular, embolismo sistémico o sangrado mayor en comparación con la continuación de la terapia con OAC.
Los resultados fueron publicados simultáneamente en JAMA.
