La congestión hemodinámica y el aumento progresivo de las presiones de llenado ventricular izquierdo preceden en semanas al desarrollo de la congestión clínica y al consiguiente ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca (IC). Aunque los dispositivos invasivos de monitorización de presión en la arteria pulmonar demostraron una notable reducción en las tasas de descompensación, su costo, carácter invasivo y requerimientos de implante percutáneo restringen su aplicación a un subgrupo seleccionado de pacientes.
Las herramientas de telemonitorización no invasiva clásicas (basadas en peso corporal, síntomas referidos o signos vitales) suelen exhibir baja sensibilidad y generar una advertencia tardía, detectando el deterioro cuando la sobrecarga de volumen ya es clínicamente refractaria. En este contexto, la acumulación subclínica de líquido en el tejido intersticial pulmonar, la mucosa traqueobronquial y los repliegues de las cuerdas vocales induce alteraciones biomecánicas sutiles en la fonación mucho antes de la disnea manifiesta.
El sistema Cordio HearO es un software médico digital diseñado para procesar y analizar grabaciones vocales cotidianas mediante algoritmos de inteligencia artificial, detectando patrones acústicos compatibles con la congestión precoz. El estudio multicéntrico prospectivo DETECT-HF evaluó la precisión diagnóstica, la tasa de falsas alarmas, la usabilidad y la seguridad clínica de este sistema para anticipar eventos inminentes de descompensación por insuficiencia cardíaca.
Se trata de un estudio prospectivo, internacional, multicéntrico, de un solo brazo, ciego y observacional no intervencionista conducido en pacientes con insuficiencia cardíaca ambulatoria. Los participantes realizaron registros de voz diarios estandarizados a través de una aplicación instalada en sus propios teléfonos inteligentes.
El estudio contempló dos criterios de valoración coprimarios de rendimiento: la sensibilidad para detectar el primer evento adjudicado de empeoramiento de insuficiencia cardíaca (EIC, definido como hospitalización por IC o visita ambulatoria urgente que requiriera tratamiento diurético intravenoso) y la tasa de notificaciones prioritarias no explicadas (UPNR, equivalente a la tasa de falsas alertas no asociadas a eventos clínicos).
Entre marzo de 2021 y julio de 2025, se reclutaron 563 pacientes con una media de edad de 67,6±11,5 años y un 70,9% de varones.
En el criterio de eficacia coprimario, el sistema HearO detectó 52 de los 76 primeros eventos adjudicados de EIC, alcanzando una sensibilidad del 68,4% (IC 95%: 58,0% a 78,9%; P = 0,0573), cuyo límite inferior del intervalo no logró superar formalmente el umbral preespecificado del 60%.
Al computar la totalidad de las descompensaciones(n = 112 eventos, incluyendo primeros episodios y recurrencias), la sensibilidad diagnóstica se situó en el 70,5% (IC 95%: 60,8% a 78,7%).
El sistema alertó sobre la inminencia de la descompensación con una antelación promedio de 24,1 días respecto a la presentación clínica formal del evento.
En cuanto al segundo criterio coprimario de rendimiento, la tasa de notificaciones prioritarias no explicadas fue de 2,65 alertas por paciente-año (IC 95%: 2,53 a 2,76; P < 0,001) para los primeros eventos, cumpliendo con la meta preespecificada de baja carga de alertas, y de 2,59 alertas por paciente-año (IC 95%: 2,48 a 2,70) al evaluar todos los eventos de IC, con estimaciones homogéneas a través de los subgrupos predefinidos.
En los análisis de usabilidad y adherencia, las encuestas reflejaron una calificación destacada (medias de 4,7 a 4,9 sobre una escala de 5 puntos), la adherencia media a las grabaciones de voz diarias se mantuvo en el 85% a lo largo del estudio y no se registraron eventos adversos atribuibles al software.
¿Qué nos deja este estudio?
La monitorización ambulatoria mediante análisis vocal remoto con el sistema HearO permitió anticipar eventos inminentes de descompensación clínica por insuficiencia cardíaca con una ventana promedio de más de tres semanas previas al cuadro agudo, exhibiendo una sensibilidad diagnóstica cercana al 70%, una baja tasa de alertas no explicadas, una elevada adherencia terapéutica y un perfil de seguridad exento de eventos adversos.
