Diversos estudios han demostrado que la discontinuación precoz del esquema de tratamiento con doble antiagregación plaquetaria (DAPT) luego de una angioplastia coronaria (ATC) con implante de un stent liberador de fármacos (DES) logra reducir la ocurrencia de eventos hemorrágicos, sin incrementar los eventos isquémicos en el seguimiento. Mientras que estos estudios no fueron aleatorizados, tampoco incluyeron para el análisis pacientes con bajo riesgo de eventos isquémicos y elevado riesgo hemorrágico (HBR).
El presente estudio presentado por el Dr. Marco Valgimigli durante las sesiones Hot Line del segundo día del Congreso ESC 2021 tuvo como principal objetivo determinar la eficacia y seguridad del régimen de DAPT abreviado, en relación al esquema convencional luego de una ATC con stent DES, en términos de reducción de eventos isquémicos sin un incremento asociado de eventos hemorrágicos.
El estudio MASTER-DAPT incluyó pacientes con HBR luego de una ATC con stent DES (Ultimaster) luego de 30 días de DAPT desde el procedimiento índice sin complicaciones asociadas ni otras revascularizaciones pendientes. Se aleatorizó a los pacientes en relación 1:1 al esquema de DAPT abreviado (DAPTa), donde los pacientes descontinuaron DAPT inmediatamente, continuando con simple antiagregación plaquetaria (SAPT) hasta completar los 11 o 5 meses de tratamiento de acuerdo a un tratamiento anticoagulante concomitante, o al esquema DAPT convencional (DAPTc), donde continuaban con DAPT hasta cumplir los 2-5 meses (de acuerdo se encuentren bajo anticoagulación concomitante) para luego continuar con SAPT hasta cumplir los 11 meses.
En pacientes sometidos a una angioplastia coronaria con stent Ultimaster y elevado riesgo hemorrágico, la discontinuación precoz de la doble antiagregación plaquetaria luego de un mes no presentó un incremento de eventos clínicos isquémicos adversos, y se asoció a una menor ocurrencia de sangrados mayores y clínicamente relevantes.
Se analizó con un esquema jerárquico a la ocurrencia de eventos clínicos adversos netos (NACE, compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto agudo de miocardio [IAM], accidente cerebrovascular [ACV] y sangrado mayor según BARC 3-5), y los eventos cardiacos y cerebrales adversos mayores (MACE, mortalidad total, IAM, ACV). De cumplirse la no inferioridad de NACE y MACCE, se analizó mediante un modelo de intención de tratar la superioridad de ambas estrategias en términos de ocurrencias de sangrados mayores o clínicamente relevantes BARC 2-3-5.
Se incluyeron para el analisis un total de 4579 pacientes, con una edad promedio de 76.1 años, y un 69.3% de sexo masculino. Las características basales se encontraban bien balanceadas entre ambos grupos de interés (DAPTa vs. DAPTc). El acceso vascular más frecuentemente utilizado fue el radial, con un 25% de intervención multivaso y un 3.6% de ATC a bifurcaciones/trifurcaciones coronarias. Se observó una adherencia farmacológica perfecta al tratamiento prescrito (NARC 0), con una mediana de duración de DAPT de 34 días en el subgrupo DAPTa, y de 193 días en el subgrupo DAPTc.
No se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de NACE y MACCE entre los grupos analizados, con un margen para no inferioridad de NACE de 3.6% (p no inferioridad < 0.001), y para MACCE de 2.5% (p no inferioridad = 0.001). A su vez, se observó que el subgrupo DAPTa presentó una menor ocurrencia de sangrados BARC 2-3-5 en el seguimiento, con una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (DAPTc 9.4% vs. 6.5% DAPTa; p superioridad < 0.001, NNTB = 35). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de objetivos secundarios entre ambos esquemas terapéuticos.
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