El reemplazo percutáneo de válvula mitral es un novedoso abordaje terapéutico, empleando el espectro de tratamiento para pacientes con patología mitral. A pesar de que el reemplazo valvular mitral por abordaje transapical es el mayormente reportado, presenta complicaciones asociadas, por lo que el abordaje vascular transfemoral es un acceso en vías de crecimiento y desarrollo.
El objetivo del presente estudio presentado por el Dr. Firas Zahr durante las sesiones del tercer día del Congreso TCT 2021 fue reportar los eventos clínicos a 30 días de seguimiento de la primera cohorte de factibilidad del dispositivo de reemplazo percutáneo valvular mitral INTREPID.
El dispositivo INTREPID se desarrolló para el reemplazo valvular mitral por vía transfemoral (35F). Se encuentra conformado por un dispositivo de liberación y una prótesis valvular, compuesta por un stent interno con leaflets de pericardio bovino y un diseño simétrico sin requerimiento de alineamiento rotacional (tamaños disponibles 42-48 mm, 54 mm en desarrollo).
Fue un estudio multicéntrico de factibilidad, que incluyó pacientes con patología mitral y documento criterios clínicos y ecocardiográficos de acuerdo a los criterios MVARC. Las adquisiciones ecocardiográficas fueron analizadas mediante un Core Lab externo (Mayo Clinic), realizándose una adjudicación independiente de eventos clínicos.
Se incluyeron pacientes con insuficiencia mitral (IM) moderada-severa sintomática,con elevado riesgo quirúrgico de acuerdo a las consideraciones de equipos multidisciplinarios pertenecientes a cada uno de los centros participantes (Heart Teams).
El reemplazo percutáneo transfemoral de válvula mitral con el dispositivo INTREPID es un procedimiento factible, con baja prevalencia de eventos adversos asociados y un perfil hemodinámico favorable a 30 días de seguimiento.
La cohorte final incluida para el análisis fue de 15 pacientes, con un seguimiento a 30 días desde el procedimiento indice. La edad promedio de la poblacion muestral fue de 80 años, con un 87% de sexo masculino y un promedio de score STS de 4.7. Se presentaba una elevada carga de comorbilidades concomitantes,con un 67% de los pacientes en clase funcional NYHA III/IV. La etiología de la valvulopatía mitral fue predominantemente primaria (67%), con una fracción de eyección ventricular izquierda promedio de 48%>
Se utilizaron en un 93% prótesis valvulares de 48mm, con un elevado porcentaje de éxito del procedimiento. A 30 días de seguimiento, se observó una escasa incidencia de eventos clínicos adversos concomitantes, sin eventos de mortalidad por todas las causas, accidente cerebrovascular, reintervención, implante de marcapasos definitivo o insuficiencia renal aguda en estadio 2 o superior. Se observaron 7 eventos de sangrado mayor según MARC, mayormente relacionados a complicación del sitio de acceso vascular.
Mediante parámetros ecocardiográficos, se visualizó una mejoría considerable a 30 días desde el procedimiento indice, donde el 100% de los pacientes presentaban IM ausente o trivial y con ausencia de leak paravalvular residual. A su vez, no se observó obstrucción del tracto de salida ventricular izquierdo a 30 días, y se obtuvo una marcada mejoría en síntomas clínicos auto reportados (86% NYHA I/II a 30 días de seguimiento).
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