Durante el Congreso PCR London Valves el Prof. Won-Keun Kim presentó los resultados del estudio ACURATE neo2 PMCF, registro de rama única, de post-comercialización que incluyó pacientes del mundo real, con estenosis aórtica severa sintomática sometidos a implante valvular aórtico percutáneo (TAVI) con implante de válvula autoexpandible ACURATE neo2.
El punto final primario de seguridad fue la mortalidad por todas las causas a 30 dias.
Además se evaluó el engrosamiento hipoatenuado de las valvas (HALT), medido por una tomografía 4D a 30 dias.
Se incluyeron 250 pacientes en 18 centros europeos, con una edad media de 80.8 años y un 63.6% de mujeres, con un promedio de puntaje de STS de 2,9±2,0%.
En 246 pacientes (98.4%) el implante de ACURATE neo2 se realizo con de manera exitosa.
A 30 dias, la tasa de mortalidad fue 0.8%, sin casos de accidente cerebrovascular incapacitante.
La tasa de implante de marcapasos definitivo fue 6.5%.
Se observó HALT >50% en el 9.3% de los pacientes.
Los parámetros hemodinámicos mejoraron luego del procedimiento y se mantuvieron a los 30 dias de seguimiento. El gradiente medio de la válvula aórtica se redujo significativamente de 47,6±14,5 mmHg a 8,6±3,9 mmHg y el área media de la válvula aórtica aumento de 0,7±0,2 cm2 a 1,6±0,4 cm2.
A los 30 días, la insuficienica aortica paravalvular se evaluó como nula/minima en el 79,2% de los pacientes, leve en el 18,9%, moderada en el 1,9%, sin casos severos.
Estos datos confirman la seguridad y eficacia del TAVI con ACURATE neo2 en pacientes del mundo real.
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