Los anticoagulantes orales directos (ACOD) están recomendados para la prevención de accidentes cerebrovasculares (ACV) en pacientes con fibrilación auricular (FA) no valvular. Sin embargo, en pacientes con FA y alto riesgo de sangrado, los médicos suelen optar por aspirina en lugar de un ACOD, a pesar de su menor efectividad en la prevención de ACV isquémicos. Esta preferencia puede deberse a la preocupación de que los ACOD estén asociados con un mayor riesgo de hemorragia intracraneal (HIC).
Mark Coyle y cols. llevaron a cabo una revisión sistemática y metaanálisis para determinar si la terapia con ACOD aumenta el riesgo de HIC y sangrado mayor en comparación con la terapia antiplaquetaria con un solo agente.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorizados que compararon el uso de ACOD con terapia antiplaquetaria en pacientes con FA. Los estudios con un seguimiento activo menor a 30 días o un tamaño muestral inferior a 200 participantes fueron excluidos.
El punto final primario fue la ocurrencia de HIC.
Se analizaron 9 ensayos clínicos aleatorizados que incluyeron a un total de 45.494 participantes.
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La terapia con ACOD no se asoció con un aumento significativo en el riesgo de HIC en comparación con la terapia antiplaquetaria (0.55% vs. 0.48% en un seguimiento medio de 17.1 meses, OR 1.15, IC95%: 0.71-1.88), aunque se observó una heterogeneidad moderada entre los estudios.
Al analizar por agente ACOD, las estimaciones para el riesgo de HIC fueron:
- Rivaroxabán: OR 2.09 (IC95%: 1.20-3.64)
- Dabigatrán OR 1 (IC95%: 0.61-1.64)
- Apixabán OR 0.72 (IC95%: 0.44-1.17)
En general, la terapia con ACOD se asoció con un mayor riesgo de sangrado mayor en comparación con el tratamiento antiplaquetario (2.41% vs. 1.76% en un seguimiento medio de 15.5 meses, OR 1.39, IC95%: 1.07-1.80).
Las estimaciones por agente fueron:
- Rivaroxabán 1.91 (IC95%: 1.22-3),
- Dabigatrán OR 1.21 (IC95%: 0.86-1.69)
- Apixabán OR 1.09 (IC95%: 0.73-1.63).
¿Qué podemos recordar?
En esta revisión sistemática y meta-análisis, la terapia con DOAC no se asoció con un riesgo significativamente mayor de hemorragia intracraneal en comparación con la terapia antiplaquetaria, pero sí con un mayor riesgo de hemorragia mayor. Estos hallazgos respaldan la seguridad de los DOAC en comparación con la terapia antiplaquetaria con respecto al riesgo de hemorragia intracraneal y refuerzan la adhesión a las guías actuales de manejo de fibrilación auricular.
