La introducción de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) como una nueva clase de hipoglucemiantes que reducen el riesgo de eventos adversos cardiovasculares y renales ha sido bienvenida en el arsenal terapéutico de los pacientes con diabetes. La evidencia también sugiere que los efectos beneficiosos de los inhibidores de SGLT2 se extienden a las personas sin diabetes. Sin embargo, todos los estudios clínicos randomizados de los inhibidores SGLT2 evaluaron su efecto frente al placebo. Por lo que no existen datos acerca de la eficacia comparativa de estos fármacos vs las sulfonilureas, la segunda clase de hipoglucemiantes más utilizada luego de la metformina.
Los autores buscaron responder cuál es la eficacia comparativa de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 frente a las sulfonilureas en relación con el riesgo de mortalidad por cualquier causa entre los pacientes que utilizan metformina para el tratamiento de diabetes tipo 2.
Para ello realizaron un estudio de cohorte utilizando la base de datos del Departamento de Asuntos de Veteranos de USA que incluyó 128.293 pacientes (23870 tratados con inhibidores SGLT2 y 104.423 tratados con sulfonilureas) entre el 1 de octubre de 2016 y 29 de febrero de 2020 con diabetes tipo 2 bajo tratamiento con metformina.
El punto final primario fue la mortalidad por todas las causas.
La edad media de la población fue 64 años, con 95.17% de hombres.
Comparados con las sulfonilureas, los inhibidores de SGLT2 se asociaron a un menor riesgo de mortalidad por todas las causas (HR 0.81; IC 95%: 0.75-0.87) lo que arrojó una diferencia en la tasas de eventos ajustada de -5,15 (IC 95%: -7,16 a 3,02) muertes por 1000 años-persona.
En el analisis de subgrupos preespecificados el uso de inhibidores de SLGT2 se asoció con una reducción en el riesgo de mortalidad total, independiente de la edad, del estado de enfermedad cardiovascular, categoría de filtrado glomerular, estado de albumina, categoría de índice de masa corporal, y uso basal de insulina, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y diuréticos. Las diferencias absolutas muestran que la reducción en la tasa de eventos fue mayor en los participantes con enfermedad cardiovascular, categoría más baja de tasa de filtrado glomerular y albuminuria (micro o macroalbuminuria).
En los análisis por protocolo, el uso continuado de inhibidores de SGLT2 se asoció con un menor riesgo de muerte en comparación con el uso continuado de sulfonilureas (HR 0.66; IC 95%: 0.60-0.74; diferencia de tasas de eventos-10-10; IC 95%: -12.97 a -7.24 muertes por 1000 años persona).
En los analisis adicionales por protocolo, el uso continuado de inhibidores de SGT2 con metformina se asoció con un menor riesgo de muerte en comparación con el tratamiento con inhibidores de SGLT2 sin metformina (HR 0.70; IC 95%: 0.50-0.97; diferencia de tasas de eventos ; 7.62; IC 95%: -17-12 a -0.48 muertes por 1000 años-persona).
Que podemos recordar?
En este estudio de efectividad en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con metformina, el tratamiento con inhibidores SGLT2 se asoció con un menor riesgo de mortalidad por todas las causas comparado con las sulfonilureas.
Los resultados proveen datos del mundo real que pueden ayudar a guiar el tratamiento hipoglucemiante en diabéticos tipo 2.
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