Durante el Congreso ESC 2021 se presentaron y publicaron simultáneamente en JACC: Cardiovascular Interventions, los resultados de un análisis detallado de los eventos isquémicos y hemorrágicos en los pacientes enrolados en el estudio ISAR-REACT 5 de acuerdo con la tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe).
El análisis se focalizó en 2 aspectos:
- El impacto de la TFGe en los resultados globales en pacientes con SCA
- La eficacia y seguridad relativa del ticagrelor vs prasugrel de acuerdo con las diversas categorías de TGFe
Para recordar brevemente, el estudio ISAR-REACT 5 incluyó pacientes hospitalizados por SCA que eran manejados con una estrategia invasiva. Los pacientes recibieron una carga de aspirina 150-300 mg (intravenosa o masticada) seguida de un mantenimiento 75-100 mg/día. Luego de la aleatorización, los pacientes asignados a ticagrelor recibieron una dosis de carga de 180 mg seguida de 90 mg/12 hs de mantenimiento. Para los pacientes aleatorizados a prasugrel, aquellos con infarto con supraST recibieron una dosis de carga de 60 mg inmediatamente luego de la aleatorización, mientras que los pacientes con infarto sin supraST o angina inestable, la dosis de carga de prasugrel era administrada una vez que se conocía la anatomía coronaria. La dosis de carga de prasugrel era de 10 mg/dia, mientras que en pacientes mayores de 75 años o con peso < 60 kg se recomendaba 5 mg/día de mantenimiento.
Un total de 4012 pacientes fueron categorizados en 3 grupos de acuerdo con la tasa de filtrado glomerular estimada: baja (TFGe < 60 ml/min/1.73m2; n=760), intermedia (60-90 ml/min/1.73m2; n=1968) y alta (>= 90 ml/min/1.73m2; 1284).
El punto final primario fue el combinado de mortalidad total, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular a 1 año.
El punto final secundario de seguridad fue el sangrado BARC 3-5 a 1 año
El punto final primario ocurrió en el 17.6%, 7.1% y 4% de los pacientes con TFGe baja, intermedia y alta, respectivamente.
De esta manera, los pacientes con TGFe baja presentaron un riesgo mayor del punto final primario comparado con los pacientes con TGFe intermedia (HR aj 1.89: IC 95% 1.46-2.46) y aquellos con TFGe alto (HR aj 2.33; IC95%: 1.57-3.46).
También los pacientes con baja TFGe presentaron mayor riesgo de sangrado comparados con los pacientes con TFGe intermedio (HR aj 1.55; IC95%: 1.12-2.13) y alto (HR aj 1.59; IC95%: 1.01-2.50).
El punto final primario fue significativamente menor con prasugrel comparado con ticagrelor en los pacientes con TFGe bajo (HR 1.47; IC 95%: 1.04-2.08; p=0.028) y alto (HR 1.83; IC95%: 1.03-3.25; p=0.040), y númericamente menor en el grupo intermedio, pero sin llegar a la significancia estadística (HR 1.19; IC95%: 0.85-1.67, p=0.30).
No se observaron diferencias significativas en el sangrado.
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con SCA, la reducción de la TFGe se asoció con un aumento en el riesgo de eventos isquémicos y hemorrágicos. Sin embargo, la TGFe no afectó de manera significativa la relativa eficacia y seguridad del prasugrel vs el ticagrelor, siendo el prasugrel superior en lo que respecta a la reducción de los eventos isquémicos, sin diferencias en el sangrado.
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