La terapia de antiagregación plaquetaria es el pilar de tratamiento farmacológico de la enfermedad coronaria aterosclerótica, principalmente luego de una angioplastia transluminal coronaria (ATC). En este contexto, es importante seleccionar el tratamiento farmacológico de forma individualizada a fin de reducir la ocurrencia de riesgos isquémicos, sin un incremento concomitante de eventos hemorrágicos en el seguimiento.
Diversos estudios han demostrado que la terapia de simple antiagregación plaquetaria (SAPT) puede ser una válida alternativa a la doble antiagregación (DAPT) durante el primer año luego de una ATC mientras que, luego del año desde el procedimiento indice, el tratamiento con aspirina como monoterapia es recomendado como estrategia de prevención secundaria. Hasta la fecha, existe escasa evidencia científica sobre la estrategia óptima de antiagregación luego del primer año de seguimiento.
El estudio GLOBAL LEADERS (n=15991) fue un estudio aleatorizado que comparó el impacto de una estrategia de ticagrelor como monoterapia por 23 meses, seguido de un mes de DAPT, en relaciona una estrategia de 12 meses de aspirina seguida de 12 meses de DAPT. El presente subanálisis realizado por Masafumi Ono y colaboradores de la Universidad de Amsterdam (Holanda) tuvo como objetivo comparar el ticagrelor vs. aspirina como monoterapia luego de un año de la ATC.
Se realizó un subanálisis post hoc del estudio GLOBAL LEADERS que incluyó sólo aquellos pacientes libres de eventos isquémicos o hemorrágicos a un año de seguimiento desde la ATC, y con una adherencia completa al tratamiento de antiagregación plaquetaria. Así, se analizó como objetivo primario de eficacia a la ocurrencia de mortalidad por todas las causas, infarto agudo de miocardio (IAM) y accidente cerebrovascular (ACV); y como objetivo de seguridad a la ocurrencia de eventos hemorrágicos BARC 3 o 5 de los pacientes bajo tratamiento con ticagrelor monoterapia, en relación a la aspirina como monoterapia, respectivamente.
Se incluyó para el análisis un total de 11121 pacientes, de los cuales 5308 se encontraban bajo tratamiento con ticagrelor en monoterapia, y 5813 con aspirina en monoterapia, respectivamente. Las características basales se encontraban bien balanceadas entre ambos grupos de interés, a excepción de un mayor porcentaje de síndrome coronario crónico y una mayor edad en el subgrupo de pacientes bajo tratamiento con aspirina.
En pacientes libres de eventos isquémicos o hemorrágicos a un año de la angioplastia coronaria, el tratamiento con ticagrelor como monoterapia se asoció a una reducción estadísticamente significativa de la ocurrencia de eventos isquémicos, en relación a la monoterapia con aspirina, acarreando un incremento de eventos hemorrágicos.
Durante el segundo año de seguimiento, el subgrupo de tratamiento con ticagrelor como monoterapia presentó una menor ocurrencia del objetivo primario de eficacia, en relación al subgrupo bajo tratamiento con aspirina, con una diferencia estadísticamente significativa entre los subgrupos analizados (1.9% vs. 2.6%; p=0.014. HR 0.74 [IC95% 0.58-0.96; p=0.022), principalmente fundamentado por una reducción en la ocurrencia de IAM.
Por contraparte, se observó un incremento de los eventos de sangrado BARC 3 o 5 en el subgrupo bajo tratamiento con ticagrelor, en relación a aquellos bajo tratamiento con aspirina como monoterapia (0.5% vs. 0.3%; p=0.051), diferencia que resultó estadísticamente significativa luego del ajuste por potenciales variables confundidoras (HR 1.89 [IC 95% 1.03-3.45]; p=0.005).
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