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Estudio ADAPT-TAVR
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Estudio ADAPT-TAVR

Cristian M. Garmendia
  • En pacientes sometidos a un TAVI exitoso, sin indicación de anticoagulación a largo plazo la incidencia de trombosis valvular subclínica fue numéricamente menor con edoxabán comparado con la doble antiagregación plaquetaria, pero sin alcanzar la significancia estadística.

En la actualidad se desconoce si el anticoagulante oral directo edoxabán puede reducir la trombosis de la valvular y el riesgo tromboembólico cerebral que la acompaña luego del implante valvular aórtico percutáneo (TAVI). Además, la relación causal de la trombosis subclínica  con el tromboembolismo cerebral y la disfunción neurológica o neurocognitiva continúa sin ser esclarecida.

Durante la última jornada del Congreso ACC22, el Dr.Duk-Woo Park presentó los resultados del estudio ADAPT-TAVR que fueron publicados simultáneamente en Circulation.

Se trata de un estudio aleatorizado, multicéntrico y abierto que comparó edoxabán con la doble antiagregación plaquetaria (DAP, con aspirina y clopidogrel) en pacientes sin indicación de anticoagulación sometidos a un TAVI exitoso.

El criterio de valoración primario fue la incidencia de trombosis de las valvas en la tomografía computarizada (TC) a los 6 meses.

Los criterios de valoración secundarios clave fueron el número y el volumen de nuevas lesiones cerebrales
en la resonancia magnética (RM) y los cambios seriados de la función neurológica y neurocognitiva
a los 6 meses.

Un total de 229 pacientes fueron incluidos en la población final por intención de tratar.

Se observó una tendencia a una menor incidencia de trombosis de la valva en el grupo de edoxabán comparado con el grupo DAP, pero que no alcanzó la significancia estadística (9,8% vs 18,4%; dio absoluta, -8,5%; IC 95%:-17,8% -0,8%; P=0,076).

El porcentaje de pacientes con nuevas lesiones cerebrales en la RMC fue 25% vs 20.2%, dif 4.8%; IC 95%: -6.4-16%)  y la mediana del número y el volumen de las lesiones nuevas totales fueron similares en los dos grupos.
Asimismo, los porcentajes de pacientes con empeoramiento de la función neurológica y neurocognitiva
fueron también similares.

La ocurrencia de cualquier sangrado o sangrado mayor fue similar en ambos grupos.

No se encontró una asociación significativa entre la presencia de trombosis de las valvas con nuevas lesiones cerebrales o con un cambio en la función neurológica o neurocognitiva.

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¿Qué podemos recordar?

En pacientes sometidos a un TAVI exitoso, sin indicación de anticoagulación a largo plazo la incidencia de trombosis valvular subclínica fue numéricamente menor con edoxabán comparado con la doble antiagregación plaquetaria, pero sin alcanzar la significancia estadística.

 

 

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