Se publicaron en JAMA los resultados del estudio UK TAVI, estudio aleatorizado que buscó responder a la pregunta de si el implante valvular aórtico percútanlo (TAVI) es no inferior a la cirugía de reemplazo valvular aórtico (CRVA) en pacientes con estenosis aórtica severa sintomática de 70 años o más y con un riesgo quirúrgico intermedio.
Para ello, los investigadores diseñaron y ejecutaron un estudio clínico aleatorizado realizado en 34 centros de Gran Bretaña que enroló 913 pacientes de 70 años o más, con estenosis aórtica severa sintomática con riesgo intermedio entre abril de 2014 y abril de 2018 y que fueron seguidos hasta abril de 2019.
El punto final primario fue la mortalidad por todas las causas al año del procedimiento.
De los 913 pacientes incluidos, 458 fueron aleatorizados a TAVI y 455 a CRVA.
La edad media de la población del estudio fue 81 años, con un 46% de mujeres, una mediana de STS de 2.6%. La mediana de tiempo desde la aleatorización al tratamiento fue 40 días.
En los pacientes asignados a TAVI el 69.6% el procedimiento fue realizado con sedación y anestesia local, y en el 7.3% de los pacientes se realizó angioplastia coronaria en el mismo procedimiento o en uno posterior durante la misma admisión.
En el grupo quirúrgico, en el 89.5% se realizó esternotomía medial y en el 10.5% una cirugía minimamente invasiva. Se realizó revascularización coronaria concomitate en el 21.5% de los pacientes.
Al año de seguimiento, la mortalidad en el grupo TAVI fue 4.6% vs 6.6% en el grupo CRVA (diferencia de riesgo absoluto ajustada de -2%, p<0.001 para noinferioridad).
Estos resultados fueron consistentes a lo largo de todos los subgrupos de pacientes preespecificados.
El TAVI se asoció con una duración significativamente menor de la hospitalización (mediana de 3 días vs 8 días), menor riesgo de sangrado mayor (7.2% vs 20.2%, HR aj 0.33; IC95%: 0/24-0.45) pero mayor riesgo de complicaciones vasculares (10.3% vs 2.4%, HR aj 4.42; IC 95%: 2/54-7.71), requerimiento de implante de marcapasos definitivo (14.2% vs 7.3%, HR aj 2.05; IC95%: 1.43-2.94) y de insuficiencia aortica leve (38.3% vs 11.7%) o moderada (2.3% vs 0.6%).
No se observaron diferencias significativas en la tasa de ACV (5.2% vs 2.6%, HR aj 1.90; IC 95%: 0.95-4.11; p=0.07).
Las mejoras en la calidad de vida y clase función de la NYHA al año fueron similares en ambos grupos.
¿Qué podemos recordar?
En pacientes de 70 años o más con estenosis aórtica severa sintomática y riesgo quirúrgico intermedio, el TAVI fue no inferior a la CRVA en lo que respecta a la mortalidad por todas las causas a 1 año de seguimiento.
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