Durante la última jornada del Congreso ESC 2022, el Dr. Renato Lopes presentó los resultados de un subanálisis preespecificado del estudio RIVER, estudio aleatorizado que incluyó pacientes con fibrilación auricular o aleteo auricular y cirugía de reemplazo mitral con prótesis biológica que fueron asignados a recibir tratamiento con rivaroxabán 20 mg/dia (15 mg en caso de Cl CR 30-49 ml/min) o warfarina (RIN 2-3).
El punto final primario del estudio fue el compuesto de muerte, eventos cardiovasculares mayores o sangrado mayor.
Si bien en este estudio rivaroxabán fue no inferior a la warfarina, se desconoce si el efecto del tratamiento con rivaroxabán comparado con la warfarina varía en función del tiempo transcurrido desde la cirugía de reemplazo valvular. Además, es sabido que los pacientes con prótesis biológicas dentro de los 3 meses de la cirugía no están incluidos en las recomendaciones actuales de anticoagulantes orales de acción directa.
Es por ello que el análisis preespecificado presentado busca explorar los resultados del estudio RIVER en función del tiempo transcurrido desde la cirugia (< 3 meses o ≥3 meses).
Se categorizó a la población de acuerdo con el tiempo entre la cirugía y la aleatorización (< 3 meses, n=189 y ≥ 3 meses, n=816).
El tiempo desde la cirugía mitral a la aleatorización fue menor a 3 meses en el 18% de los pacientes, entre 3 meses y 1 años en el 18%, entre 1 año y 5 en el 32% y mas de 5 en el 29%.
En el grupo de pacientes con menos de 3 meses desde la cirugia mitral, rivaroxabán redujo de manera significativa la ocurrencia del punto final primario (HR 0.31, IC95%: 0.12-0.79, p=0.01), sin diferencias significativas en el grupo con más de 3 meses desde la cirugia (HR 1.21, IC95%: 0.77-1.90, p=0.416).
Estos resultados fueron a expensas de una menor ocurrencia de accidente cerebrovascular, sangrado y hospitalizaciones por IC en los primeros 3 meses.
Los pacientes de la rama warfarina con menos de 3 meses de tiempo desde la cirugia presentaron un menor tiempo en rango terapéutico comparado con el otro grupo.
¿ Que podemos recordar?
Durante los primeros 3 meses luego de una cirugía de reemplazo mitral con válvula biológica, los pacientes presentaron una menor ocurrencia de eventos con rivaroxabán comparado con warfarina. Luego de los 3 meses, los eventos fueron similares.
La diferencia en los resultados entre los dos periodos de tiempo puede ser debido a la dificultad para controlar el RIN durante los primeros meses luego de lacirugia en los pacientes asignados a warfarina.
De acuerdo a estos resultados el Dr. Lopes concluye que rivaroxabán es una mejor opción de tratamiento comparado con la warfarina dentro de los 3 meses de la cirugia de reemplazo mitral con protesis biológica.
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