Luego de un infarto agudo de miocardio (IAM), el remodelado ventricular adverso y la disfunción sistólica consecuente son causas definidas de desarrollo de insuficiencia cardiaca (IC) y mortalidad en el seguimiento. En este contexto, se ha demostrado que el tratamiento con inhibidores de la enzima conserva tidora de angiotensina (IECA), antagonistas del receptor de angiotensina (ARA II) y betabloqueantes reducen el remodelado ventricular adverso.
El tratamiento con sacubitril/valsartán (ARNI) ha demostrado superioridad en relación al tratamiento con IECA en términos de reducción de hospitalizaciones secundarias a IC y muerte por causa cardiovascular (CV) en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) reducida (HFrEF). Así, estudios de fase preclínica han demostrado una reducción del remodelado ventricular adverso y la disfunción sistólica mediante el tratamiento con ARNI.
El estudio PARADISE-AMI no logró demostrar la superioridad del tratamiento con sacubitril/valsartán, en relación al ramipril, en términos de reducción del objetivo primario combinado de muerte por causa CV, hospitalización por IC y recurrencia de hospitalizaciones; sin embargo, se observó una reducción considerable de hospitalizaciones por IC (primer evento y eventos recurrentes) reportadas por el investigador, hallazgos que fueron sólo considerados como generadores de hipótesis.
El objetivo del presente estudio realizado por Amil Shah y colaboradores del Brigham and Women’s Hospital (Boston, USA) fue analizar el efecto del sacubitril/valsartán, en relación al ramipril, en términos del impacto en la función ventricular izquierda y remodelado ventriculares adverso luego de un IAM.
Se realizó con este propósito un subanálisis preespecificado del estudio PARADISE-AMI, el cual incluyó pacientes con IAM aleatorizando al total de la cohorte en relación 1:1 al tratamiento con sacubitril/valsartán (200 mg), o ramipril (5 mg c/12hs). En este subestudio (PARADISE-MI Echocardiographic Substudy) se realizaron determinaciones por ecocardiograma mediante investigadores pertenecientes a un core lab, ciegos a la rama de tratamiento prescrita. Se analizó como objetivo primario a la modificación en la FEVI y el volumen auricular izquierdo (VAI) a 8 meses desde el evento coronario índice; como objetivos secundarios se determinaron el volumen de fin de diástole (LVDV) y de fin de sístole (LSV) ventricular izquierdo, respectivamente.
En pacientes con infarto agudo de miocardio, el tratamiento con sacubitril/valsartán no se asoció a una modificación estadísticamente significativa de la fracción de eyección ventricular izquierda ni el volumen auricular izquierdo a 8 meses de seguimiento.
Se analizaron un total de 544 pacientes con una edad promedio de 64±12 años y un 26% de sexo femenino. El promedio de FEVI fue de 42±12%, mientras que el promedio de VAI fue de 49±17mL. Del total de la cohorte incluida para este subanálisis, el 84% (n=457) presentaron un seguimiento ecocardiográfico a 8 meses desde la inclusión.
No se observaron diferencias estadísticamente significativas en términos de la modificación de FEVI (p=0.79) o VAI (p=0.62) entre ambos subgrupos de interés (sacubitril/valsartan vs. ramipril). El subgrupo de pacientes aleatorizado al tratamiento con sacubitril/valsartán presentó un menor LV DV (p=0.025), una mayor disminución de la masa ventricular izquierda indexada (p=0.037), un incremento en el parámetro e’lat del Doppler tisular (p=0.005), una disminución del cociente E/e’lat (p=0.045) y una disminución de pico de velocidad del flujo de insuficiencia tricuspídea (p=0.024), en relación al subgrupo bajo tratamiento con ramipril.
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