La anemia es frecuente en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (ICFEr) y se ha asociado con un mal pronóstico clínico. Curiosamente, los antagonistas del sistema renina-angiotensina-aldosterona (ASRAA) pueden reducir los niveles de hemoglobina y causar anemia.
James P. Curtain y cols. evaluaron la prevalencia, incidencia y consecuencias de la anemia en el ensayo clínico PARADIGM-HF y evaluaron la hipótesis de que la inhibición concomitante con la neprilisina podría atenuar la disminución de la hemoglobina causada por los ASRAA.
PARADIGM-HF fue un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado que comparo el efecto del tratamiento con sacubitrilo/valsartán (S/V) frente al enalapril en pacientes con ICFEr. La anemia se definió como la presencia de una hemoglobina < 120g/L en mujeres y < 130 g/L en hombres en el momento del screening.
El punto final primario fue el compuesto de mortalidad cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca.
De 8.239 participantes con mediciones iniciales de hemoglobina, el 20.4% presentaban anemia.
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Los pacientes con anemia presentaban un perfil más grave de insuficiencia cardiaca, peor función renal y mayor alteración neurohormonal.
Además, los pacientes con anemia presentaban un mayor riesgo del punto final combinado (HR aj 1.25, IC95%: 1.12-1.40, p<0.001) y de cada uno de los eventos individuales.
En comparación con el enalapril, S/V redujo significativamente el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca de forma similar tanto en pacientes con (HR 0.84, IC95%: 0.71-1) como en aquellos sin anemia (HR 0,78, IC95%: 0.71-0.87, p para interacción=0.478).
La hemoglobina disminuyo a lo largo del tiempo en ambos grupos de tratamiento, pero la reduccion fue menor en los pacientes asignados aleatoriamente a S/V.
Entre el inicio y los 12 meses, la disminución de la hemoglobina fue de 1.5 g/L en el grupo S/V en comparación con 2.3 g/L en el grupo enalapril (diferencia media 0.8 g/L, IC95%: 0.5-1.2 g/L, p<0.001). Esta diferencia entre tratamientos persistió hasta 36 meses luego de la aleatorización.
Los pacientes asignados a S/V presentaron menos probabilidad de desarrollar anemia a los 12 meses (11.4% vs. 15.6%, OR 0.70, IC95%: 0.60-0.81, p<0.001) y a los 24 meses de seguimiento (OR 0.80, IC95%: 0.68-0.95, p=0.012).
¿Qué podemos recordar?
Independientemente de la presencia o ausencia de anemia, sacubitrilo/valsartán, en comparación con enalapril, disminuyo el riesgo de mortalidad y hospitalización.
Además, sacubitrilo/valsartán provocó una menor disminución en los niveles de hemoglobina y una menor incidencia de nueva anemia.
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