La cardiopatía auricular se relaciona con el accidente cerebrovascular (ACV) incluso en ausencia de fibrilación auricular (FA). Sin embargo, aún no está claro si la anticoagulación, que ha demostrado ser beneficiosa en la FA, previene el ACV en pacientes con cardiopatía auricular y sin FA.
El estudio ARCADIA fue un ensayo clínico, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado de fase 3 que incluyó 1015 participantes con ACV criptogénico, y evidencia de cardiopatía auricular. Esta última se definió como la presencia de una fuerza terminal de la onda P superior a 5000 μV × ms en la derivación V1 del electrocardiograma, un nivel sérico de NT-proBNP superior a 250 pg/mL o un índice de diámetro auricular izquierdo de 3 cm/m2 o superior en el ecocardiograma.
Los pacientes no presentaban evidencia de FA en el momento de la aleatorización.
Fueron aleatorizados a recibir apixabán 5 mg o 2.5 mg dos veces al día (n=507) vs. aspirina 81 mg/día (n=508).
El punto final primario fue el ACV recurrente, de cualquier tipo.
El ensayo se interrumpió por futilidad luego de un análisis intermedio planificado, con la participación de 1.015 de los 1.100 participantes previstos y un seguimiento medio de 1.8 años.
La edad media de los participantes fue de 68±11 años, con un 54.3% de mujeres.
No se observaron diferencias significativas en la ocurrencia de ACV recurrente entre ambos grupos (HR 1, IC95%: 0.64-.155).
Tampoco se encontraron diferencias significativas en los puntos secundarios de ACV isquémico recurrente o embolia sistémica (HR 0.92, IC95%: 0.59-1.44) o ACV recurrente o muerte (HR 1.08, IC95%: 0.76-1.52).
Se registraron hemorragias intracraneales sintomáticas en 7 pacientes del grupo aspirina y en ninguno del grupo apixabán.
Sin diferencias en otros sangrados graves entre los dos grupos (HR 1.02, IC95%: 0.29-3.52).
¿Qué podemos recordar?
En pacientes con ACV criptogénico y evidencia de cardiopatía auricular sin fibrilación auricular, apixabán no redujo significativamente el riesgo de ACV recurrente en comparación con la aspirina.
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